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【ChiCTR2000039561】沙库巴曲/缬沙坦对腹膜透析合并心衰患者心功能和残余肾功能的影响

基本信息
登记号

ChiCTR2000039561

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2020-10-31

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

慢性肾脏病

试验通俗题目

沙库巴曲/缬沙坦对腹膜透析合并心衰患者心功能和残余肾功能的影响

试验专业题目

沙库巴曲/缬沙坦对腹膜透析合并心衰患者心功能和残余肾功能的影响

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

研究沙库巴曲/缬沙坦对腹膜透析合并心衰患者的心功能和残余肾功能影响,为腹膜透析合并心衰的诊疗和预后改善提供重要的理论依据和新的靶点。

试验分类
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试验类型

非随机对照试验

试验分期

上市后药物

随机化

非随机试验

盲法

未说明

试验项目经费来源

自筹经费

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-11-01

试验终止时间

2021-10-31

是否属于一致性

/

入选标准

1) 符合慢性肾脏病 KDIGO 分期 5 期诊断标准; 2) 采用腹膜透析作为肾脏替代治疗方式且超过6周; 3) 超声心动图提示左心室射血分数<50%; 4) 年龄在 18-65 岁之间; 5) 全身一般情况良好,生活能自理。;

排除标准

1) 妊娠期、哺乳妇女,女性妊娠试验阳性者; 2) 合并有心脑血管、肝脏、肾脏、造血系统等严重原发性疾病,或已知的影响其生存的严重疾病(如肿瘤或艾滋病),或精神或法律上的残疾患者; 3) 使用其他肾脏替代治疗方式; 4) 接受其他抗心衰治疗。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

南通大学附属医院肾内科

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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