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【ChiCTR-INR-17012517】助她痊愈--乳腺癌患者配偶心理干预方案的随机对照试验研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-INR-17012517

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2017-08-31

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

乳腺癌

试验通俗题目

助她痊愈--乳腺癌患者配偶心理干预方案的随机对照试验研究

试验专业题目

以家庭功能为焦点的乳腺癌患者社会支持干预模式的开发与评价

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临床试验信息
试验目的

在课题组前期“助她痊愈”乳腺癌患者配偶心理干预方案汉化修订及预实验的基础上，采用大样本RCT方法，进一步验证此干预方案对乳腺癌患者及其配偶的心理和夫妻关系的积极影响。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

课题组成员a负责招募配偶并进行严格随机分组，按照纳入的顺序将配偶编码，并根据随机数字表法，规定编号奇数者入试验组，偶数者入对照组。

盲法

/

试验项目经费来源

国家自然 科学基金

试验范围

/

目标入组人数

54

实际入组人数

/

第一例入组时间

2016-09-01

试验终止时间

2019-05-30

是否属于一致性

/

入选标准

（1）首次诊断的已婚乳腺癌患者及配偶，或具有稳定关系的未婚伴侣（以下统称为配偶）；（2）配偶、患者年龄均为18-75周岁；（3）患者乳腺癌分期为原位癌、Ⅰ-Ⅲ期；（4）夫妻双方均知晓癌症诊断；（5）双方均有基本的文字阅读和语言交流能力；（6）双方均自愿参与本研究；；

排除标准

（1）复发、转移或晚期乳腺癌患者及配偶；（2）配偶参与过其他癌症干预组织；（3）配偶或患者既往患有精神病史。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

首都医科大学

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研究负责人邮编

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