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【ChiCTR2300068190】术中积极的体温管理和常规体温管理对甲状腺手术患者围手术期低体温发生率的影响:一项前瞻性、随机、双盲对照试验

基本信息
登记号

ChiCTR2300068190

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2023-02-09

临床申请受理号

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靶点

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适应症

甲状腺癌

试验通俗题目

术中积极的体温管理和常规体温管理对甲状腺手术患者围手术期低体温发生率的影响:一项前瞻性、随机、双盲对照试验

试验专业题目

术中积极的体温管理和常规体温管理对甲状腺手术患者围手术期低体温发生率的影响:一项前瞻性、随机、双盲对照试验

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临床试验信息
试验目的

比较术中积极体温管理和常规体温管理对甲状腺手术围手术期低体温发生率以及术后相关并发症的影响,为优化患者术中体温管理措施提供新的解决方案。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

由麻醉护士使用简单数字表法进行随机。

盲法

患者进入手术室后由麻醉护士进行简单随机,在本研究中麻醉护士监测患者体温,在患者体温过低时给予干预,因此麻醉护士知道小组分配,术中记录和术后评估由单独人员进行,此研究中患者、记录人员和试验评估者为盲。

试验项目经费来源

自选课题(自筹)

试验范围

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目标入组人数

75

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-02-13

试验终止时间

2023-04-30

是否属于一致性

/

入选标准

1. 行甲状腺手术的患者。 2. 美国麻醉医师协会(ASA)分级,I-III级。 3. 年龄18-65岁。 4. 体重指数(BMI)<30kg/m^2。 5. 有一半以上的皮肤表面可用于取暖。;

排除标准

1. 有过甲状腺手术史。 2. 术前发热(体温>37.3℃)。 3. 患有引起体温升高的传染病。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

首都医科大学附属北京同仁医院

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研究负责人邮编

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