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【ChiCTR1900023097】系统评价肠道支架置入对结直肠癌转移效果的临床试验

基本信息
登记号

ChiCTR1900023097

试验状态

尚未开始

药物名称

肠道支架

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2019-05-11

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

结直肠癌

试验通俗题目

系统评价肠道支架置入对结直肠癌转移效果的临床试验

试验专业题目

系统评价肠道支架置入对结直肠癌转移效果的临床试验

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临床试验信息
试验目的

结直肠癌患者术前的支架置入是解除结直肠癌患者梗阻的常见方法,有研究表明结直肠癌术前的支架置入,可以降低手术相关并发症风险。但同时也有文献报道,该方法对改善预后并无明显效果。我们初步假设这种现象是否由支架置入后促进了循环肿瘤干细胞转移入血所导致。为全面评估结肠癌患者术前放置支架对患者肿瘤转移的影响,特进行该项试验。

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

其它

随机化

N/A

盲法

N/A

试验项目经费来源

研究生课题

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-06-01

试验终止时间

2020-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄18-70岁,可以耐受常规消化内镜、影像学、及生化学等检查及支架置入操作; 2. 症状和影像学确诊的结肠癌伴梗阻病人(有手术指针:T1-4N0-2M0, 或同时性仅有肝/肺转移可切除的结直肠癌); 3. 无消化道穿孔; 4. 术前未行放化疗; 5. 依从性好,能配合完成整个临床试验者; 6. 受试者自愿参加试验,受试者或其法定代理人签署知情同意书。;

排除标准

1. 有穿孔,腹膜炎; 2. 距离肛门边缘<5cm的直肠肿瘤; 3. 之前已经置入结直肠支架; 4. 合并严重的心脏、肝脏、肾脏、肺部疾病; 5. 患者拒绝参加此项研究; 6. 患者主动中途退出者; 7. 无法律行为能力者,医学或伦理学原因影响研究继续进行者。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

华中科技大学同济医学院附属协和医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

/

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