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首页 临床进展 癌痛患者枕大池或蛛网膜下腔泵注吗啡疗效评价：临床多中心前瞻性研究

【ChiCTR-ONN-17010681】癌痛患者枕大池或蛛网膜下腔泵注吗啡疗效评价：临床多中心前瞻性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-ONN-17010681

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2017-02-19

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

癌痛

试验通俗题目

癌痛患者枕大池或蛛网膜下腔泵注吗啡疗效评价：临床多中心前瞻性研究

试验专业题目

枕大池或腰胸椎位置蛛网膜下腔泵注吗啡治疗癌痛效果的临床研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本课题通过比较枕大池或腰胸椎位置蛛网膜下腔泵注吗啡的镇痛效果，旨在为重度癌痛患者，尤其是头颈部癌痛患者缓解疼痛提供有效的镇痛治疗方法。

试验分类
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试验类型

非随机对照试验

试验分期

治疗新技术

随机化

非随机

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

17;16;15

实际入组人数

/

第一例入组时间

2009-12-01

试验终止时间

2011-11-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.疼痛程度视觉模拟评分（VAS）≥7分； 2.口服大剂量阿片类药物（相当于每天吗啡用量400mg）镇痛效果欠佳，或有无法耐受的不良反应； 3.预期存活期超过3个月； 4.能耐受全身麻醉； 5.筛选试验呈阳性； 6.除上述标准（⑴-⑸）外，枕大池位置组还需满足伴颈椎或中上胸椎肿瘤或转移瘤； 7.除上述标准（⑴-⑸）外，普通位置组还需满足无颈椎或中上胸椎肿瘤或转移瘤。；

排除标准

1.对阿片类药物过敏； 2.穿刺部位感染； 3.同时进行抗凝治疗或有凝血功能障碍； 4.有脑转移、截瘫或严重器质性疾病； 5.有语言及精神障碍； 6.穿刺部位肿瘤侵犯或椎体及附件破坏。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国人民解放军总医院

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