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首页 临床进展 超短期胰岛素治疗联合GLP-1RA周制剂方案对中老年2型糖尿病临床缓解的疗效观察：一项开放标签，随机对照研究

【ChiCTR2200059717】超短期胰岛素治疗联合GLP-1RA周制剂方案对中老年2型糖尿病临床缓解的疗效观察：一项开放标签，随机对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2200059717

试验状态

尚未开始

药物名称

胰岛素

药物类型

化药

规范名称

胰岛素

首次公示信息日的期

2022-05-09

临床申请受理号

/

靶点
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适应症

2型糖尿病

试验通俗题目

超短期胰岛素治疗联合GLP-1RA周制剂方案对中老年2型糖尿病临床缓解的疗效观察：一项开放标签，随机对照研究

试验专业题目

超短期胰岛素治疗联合GLP-1RA周制剂方案对中老年2型糖尿病临床缓解的疗效观察：一项开放标签，随机对照研究

申办单位信息
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210024

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临床试验信息
试验目的

明确超短期胰岛素治疗联合GLP-1RA周制剂对中老年T2DM患者的降糖疗效和糖尿病加速缓解作用，并评估对胰岛功能改善作用及治疗安全性，为优化降糖方案提供实践依据。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

随机信封方法

盲法

/

试验项目经费来源

江苏省临床重点专科建设经费

试验范围

/

目标入组人数

93

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-05-05

试验终止时间

2025-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1. 符合WHO1999年糖尿病诊断标准的T2DM患者； 2. 年龄45-75岁； 3. HbA1c 7.5-10.0%； 4. 糖尿病病程＜5年； 5. 未服用降糖药物或仅服用二甲双胍； 6. BMI 20-32.5 kg/m2； 7. 签署知情同意书。；

排除标准

1. 成人晚发自身免疫性糖尿病或继发性糖尿病； 2. 糖尿病急性并发症、严重慢性并发症（增殖性视网膜病变、糖尿病肾病V期）； 3. 影响HbA1c水平的各种类型贫血； 4. 空腹C肽< 1.2 ng/ml（1ng/ml=0.33nmol/L）； 5. 严重心、肝、肾疾病； 6. 严重感染性疾病未控制者； 7. 使用影响血糖的药物，如糖皮质激素、生长激素、抗精神病药物等； 8. 有认知功能障碍且不能配合研究及随访； 9. 合并恶性肿瘤等疾病，预期寿命<5年。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

江苏省省级机关医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

210024

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