CTR20244513
已完成
美沙拉秦栓
化学药
美沙拉秦栓
2024-12-05
/
本品用于直肠型溃疡性结肠炎的治疗。
美沙拉秦栓在健康受试者的人体生物等效性试验
美沙拉秦栓在健康受试者的人体生物等效性试验
714203
考察健康受试者在空腹条件下，单次使用1粒由华东医药（西安）博华制药有限公司提供的美沙拉秦栓（受试制剂，规格：0.5g）与单次使用1粒由Dr. Falk Pharma GmbH持证的美沙拉秦栓（参比制剂，商品名：Salofalk®，规格：0.5g）的药代动力学特征，评价两制剂间的生物等效性和安全性，为该受试制剂注册申请提供依据。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
/
国内试验
国内: 36 ；
国内: 36 ；
2024-12-23
2025-01-22
是
1.受试者必须在试验前对本试验知情同意、并对试验内容、过程及可能出现的不良反应充分了解，且自愿签署了书面的知情同意书；
请登录查看1.有特定过敏史者（哮喘、荨麻疹、湿疹等），或过敏体质者（如对两种或以上药物、食物如牛奶和花粉过敏者），或对含柳氮磺吡啶的药物过敏者，或对美沙拉秦、水杨酸及其衍生物或本制剂任何赋形剂过敏者；
2.筛选发现显示有临床意义的下列疾病者，包括但不限于呼吸系统、循环系统、心血管系统、消化系统、血液系统、内分泌系统、免疫系统、皮肤系统、精神神经系统、五官科等相关疾病；
3.患有任何增加出血性风险的疾病者，如急性胃炎或活动性溃疡伴出血、具有临床意义的血小板减少或贫血，以及有活动性病理性出血或有颅内出血病史者；
请登录查看汕头大学医学院第一附属医院
515000
全球上市
市场与准入
一致性评价
行业参考
汕头大学医学院第一附属医院的其他临床试验
- 盐酸阿罗洛尔片在空腹及餐后条件下的人体生物等效性试验
- 养胃颗粒联合高剂量二联疗法治疗幽门螺杆菌感染的前瞻性、随机对照研究
- 贝前列素钠缓释片在中国健康试验参与者空腹状态下的单中心、随机、开放、两制剂、两周期、两序列、单次给药、交叉设计生物等效性研究
- 美沙拉秦灌肠液在空腹条件下的人体生物等效性试验
- HE4/WFDC2表达在结直肠癌疗效评估及预后预测中的临床价值探索
- 汕头-阿姆斯特丹关于降血压和预防痴呆的研究
- 强化消融策略在阵发性房颤治疗中的价值研究
- 中国潮汕地区炎症性肠病临床特征与转归的多中心队列研究及风险预测模型构建
- 氘丁苯那嗪片在空腹及餐后条件下的人体生物等效性试验
- 慢性阻塞性肺疾病患者急性加重风险感知量表编制及信效度检验
- 探讨基于CT测得的髋部肌肉横截面积及放射密度与髋部骨折类型的相关性
- 基于机器学习的初产妇泌乳延迟风险预测模型构建与验证
- 内脏脂肪对原发性腹股沟嵌顿疝的发生及预后的影响
- PCI术后患者失志综合征发展轨迹及影响因素的研究
- 碳氢化合物中毒对婴幼儿的长期影响：前瞻性队列研究
- 美沙拉秦灌肠液在空腹条件下的人体生物等效性预试验
- 环泊酚复合纳布啡在不同人群无痛胃镜镇静中的半数有效剂量
- 基于 CT 影像测量椎管内硬膜外脂肪含量与腹壁肌肉脂肪及内脏脂肪含量相关性研究
- 贝前列素钠缓释片在空腹条件下的人体生物等效性预试验
- 代谢性疾病对老年髋部骨折围术期并发症及疗效的影响
华东医药（西安）博华制药有限公司的其他临床试验
- 评估受试制剂酮咯酸氨丁三醇片（规格：10 mg）与参比制剂酮咯酸氨丁三醇片（规格：10 mg）在健康成年参与者餐后状态下的单中心、随机、开放、单剂量、两周期、两序列、交叉生物等效性试验。
- 评估受试制剂酮咯酸氨丁三醇片（规格：10 mg）与参比制剂酮咯酸氨丁三醇片（规格：10 mg）在健康成年参与者空腹状态下的单中心、随机、开放、单剂量、两周期、两序列、交叉生物等效性试验。
- 评估受试制剂酮咯酸氨丁三醇片（规格：10 mg）与参比制剂酮咯酸氨丁三醇片（规格：10 mg）在健康成年参与者餐后状态下的单中心、开放、随机、单剂量、两周期、两序列、交叉生物等效性试验。
- 评估受试制剂酮咯酸氨丁三醇片（规格：10 mg）与参比制剂酮咯酸氨丁三醇片（规格：10 mg）在健康成年参与者空腹状态下的单中心、开放、随机、单剂量、两周期、两序列、交叉生物等效性试验。
- 双氯芬酸二乙胺乳胶剂人体生物等效性试验
- 评价HDM3010治疗结节性痒疹的安全性、耐受性、药代动力学早期临床研究
- 美沙拉秦栓在健康受试者的人体生物等效性试验
- 布洛芬片人体生物等效性研究
- HDM3010在白癜风患者中的有效性及安全性临床研究
- 美沙拉秦肠溶片生物等效性试验
- 在中国健康受试者单次给予HDM3010和相应对照药的药代动力学比较研究
- 美沙拉秦肠溶片生物等效性试验
- 在中国健康受试者单次给予HDM3010和相应对照药的药代动力学研究
- 富马酸伏诺拉生片人体生物等效性研究
- 富马酸伏诺拉生片生物等效性试验
- 奥硝唑片（500 mg）人体生物等效性研究
- 多潘立酮片人体生物等效性试验
最新临床资讯
-
飞眸医疗首例人体临床试验（FIH）成功开展，国产飞秒屈光设备竞逐540亿屈光市场
动脉网-最新2026-09-10
-
和铂医药：超长效靶向TSLP抗体哮喘二期临床取得阳性结果，三期临床已启动
医药笔记2026-09-09
-
医药笔记2026-09-09
-
医药笔记2026-09-09
-
医药笔记2026-09-09
-
医药笔记2026-09-09
-
动脉网-最新2026-09-09
-
药明康德2026-09-09
-
一度医药2026-09-08
-
阿斯利康中国2026-09-08
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-09-17
-
2026-09-17
-
2026-09-17
-
摩熵咨询 20 7
-
摩熵咨询 20 11
-
摩熵咨询 34 50
-
颁布机构：国家药品监督管理局 2026-09-10
-
颁布机构：四川省经济和信息化厅、中共四川省委军民融合发展委员会办公室、四川省教育厅、四川省科学技术厅、四川省人力资源和社会保障厅、四川省卫生健康委员会、四川省医疗保障局、四川省中医药管理局、四川省药品监督管理局 2026-08-04
-
颁布机构：国家医保局 2026-07-31
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-09-17
-
2026-09-17
-
2026-09-17
-
摩熵咨询 35 68
-
摩熵咨询 28 56
-
摩熵咨询 34 42
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-09-18
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-09-17
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-08-10