【ChiCTR2600116622】动态网络视角下多发性骨髓瘤化疗患者症状交互机制及智能化精准干预模式研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2600116622

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-01-13

临床申请受理号

靶点

适应症

多发性骨髓瘤

试验通俗题目

动态网络视角下多发性骨髓瘤化疗患者症状交互机制及智能化精准干预模式研究

试验专业题目

动态网络视角下多发性骨髓瘤化疗患者症状交互机制及智能化精准干预模式研究

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联系人邮编

450001

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临床试验信息

试验目的

本研究旨在通过随机对照试验，评价基于虚拟现实技术的多模态声景疗愈方法对多发性骨髓瘤患者疼痛的影响，并借助脑电图技术探索其潜在的神经生理机制。

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

采用区组随机化法。使用SPSS 21.0软件生成随机分配序列（包含五组），按中心（医院）分层。序列由不参与招募和干预的独立研究人员密封保存。合格受试者入组时，由该独立研究人员按顺序拆封告知分组结果，实现分配隐蔽。

盲法

受试者不知道自己所处组别的具体感官配置（即不知是单一模态还是多模态），但知晓自己接受了某种“VR环境体验”或“休息”。干预执行者与结局评估者知晓分组，但数据分析者采用盲法。

试验项目经费来源

自筹

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2026-02-01

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

入选标准

1.符合《中国多发性骨髓瘤诊治指南（2024年版）》的诊断标准； 2.年龄 >= 18 岁且 <= 60 岁； 3.处于第1~4个化疗周期，并接受以蛋白酶体抑制剂为基础的联合化疗方案（如VRD、PAD等）； 4.在研究入组前24小时内未接受任何镇痛药物治疗（包括非甾体抗炎药、阿片类药物等），且经数字评定量表（NRS）评估，其疼痛评分>=3分且<7分，即存在轻度至中度疼痛； 5.知情同意并自愿参与研究； 6.具备正常的听说读写能力。；

排除标准

1.存在意识障碍或精神疾病史； 2. 合并其他恶性肿瘤或严重伴随疾病（如心功能衰竭、严重外伤等）； 3.存在严重的视力、听力或嗅觉功能障碍； 4.既往有晕动症或癫痫、脑炎等中枢神经系统疾病病史； 5.同期参与其他可能干扰本研究结果的临床试验。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

郑州大学

研究负责人电话

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研究负责人邮箱

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