CTR20160820
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升黄克痛软膏
中成药
升黄克痛软膏
2016-10-24
企业选择不公示
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带状疱疹（肝经郁热证）
升黄克痛软膏治疗带状疱疹（肝经郁热证）II期临床研究
升黄克痛软膏治疗带状疱疹（肝经郁热证）随机、双盲、安慰剂平行对照、多中心II期-2临床研究
210000
在口服泛昔洛韦抗病毒治疗的基础上，以安慰剂软膏为对照，通过多中心、随机、双盲研究，客观评价升黄克痛软膏治疗带状疱疹的临床有效性和安全性，探索本品的临床治疗特色。
平行分组
Ⅱ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 144 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
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/
否
1.符合带状疱疹西医诊断标准者；2.符合肝经郁热证中医辨证者；3.年龄18~70周岁；4.皮损出现小于72 h；5.疼痛VAS评分≥4分；6.自愿受试，并签署知情同意书；
请登录查看1.入组前1周内使用过系统或局部抗病毒药物者；2.妊娠、拟妊娠和哺乳期妇女；3.合并严重心功能不全，肝、肾（检测指标超过正常值上限1.5倍或肌酐清除率<60 ml/分钟）功能异常者；4.免疫功能缺陷（如白血病、肿瘤患者等），或近3个月内使用免疫抑制剂或糖皮质激素者；5.过敏体质（指对两种以上药品或食品过敏）或对泛昔洛韦或喷昔洛韦或本次试验用药已知成份过敏者；6.颅神经支配皮区的带状疱疹或肛周、外阴部带状疱疹者；7.皮损表现为出血（出血性带状疱疹）、化脓性坏疽（坏疽性带状疱疹）、广泛性水痘样皮疹（播散性带状疱疹）者；8.皮肤受累继发细菌感染，出现脓疱样溃疡者；9.精神疾病患者或无自知能力者；10.近3个月参加过临床试验者；11.研究者认为不适宜参加临床试验者；
请登录查看首都医科大学附属北京中医医院
100010
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