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【ChiCTR1900025425】利多卡因气道表面麻醉在上消化道内镜黏膜下剥离术(ESD)插管全麻中的应用

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基本信息
登记号

ChiCTR1900025425

试验状态

正在进行

药物名称

利多卡因

药物类型

化药

规范名称

利多卡因

首次公示信息日的期

2019-08-26

临床申请受理号

/

靶点
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适应症

消化道疾病

试验通俗题目

利多卡因气道表面麻醉在上消化道内镜黏膜下剥离术(ESD)插管全麻中的应用

试验专业题目

利多卡因气道表面麻醉在上消化道内镜黏膜下剥离术(ESD)插管全麻中的应用

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

探讨利多卡因气道麻醉在上消化道内镜黏膜下剥离术（ESD）插管全麻中的应用，以建立合适的麻醉方式，加快患者术后的康复。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

每位患者根据入组顺序给予编号，使用excel的随机方法给予每个编号的患者一个随机数字。对这些数字进行从小到大的排序，给予最小数字的患者A组方案，第二位患者B组方案，以此类推。

盲法

每日根据当天手术患者人数，将每个受试者的所有试验药物分装入一个药袋，在药袋外编序号为A或B，然后，按照随机分配表上确定的 治疗组和对照组的顺序号将不同药物装入相应药袋。

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-08-21

试验终止时间

2020-08-21

是否属于一致性

/

入选标准

1. 需要气管插管的ESD患者； 2. 年龄18-75岁，性别不限； 3. 符合ASA分级在I-II级； 4. 愿意签署知情同意的患者。；

排除标准

1. 术前访视可能存在困难气道患者； 2. 严重心肺肾功能障碍，严重精神神经或心理疾病； 3. 孕期及哺乳期的患者； 4. 存在麻醉药物禁忌症的患者； 5. 利多卡因过敏史。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

浙江大学医学院附属第一医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

/

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