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【ChiCTR2200059247】基于电子病历识别及量化肺动脉高压靶向药物药源性疾病的研究

基本信息
登记号

ChiCTR2200059247

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2022-04-27

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肺动脉高压

试验通俗题目

基于电子病历识别及量化肺动脉高压靶向药物药源性疾病的研究

试验专业题目

基于电子病历识别及量化肺动脉高压靶向药物药源性疾病的研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

基于肺动脉高压患者靶向药物的监测随访系统,早期识别药源性疾病,据此制定个性化用药方案,达到临床合理用药,提高用药安全性。

试验分类
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试验类型

横断面

试验分期

上市后药物

随机化

盲法

/

试验项目经费来源

中国毒理学会临床毒理专项

试验范围

/

目标入组人数

340

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-01-07

试验终止时间

2024-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄为18-85岁,男女不限。 2.通过右心导管确诊为肺高血压患者,需同时满足以下条件: 1)静息状态下右心导管中mPAP≥25mmHg 2)PVR≥3wood/m2单位 3) PAWP≤15mmHg 3.按照临床标准诊断流程,确诊为肺动脉高压患者,具体描述如下: 1)肺动脉高压 2)呼吸系统疾病和/或缺氧所致肺高血压 3)肺动脉阻塞性疾病所致肺高血压 4)未知因素所致肺高血压 4.至少于30天内新增服用1种肺动脉高压靶向药物; 5.可掌握使用可穿戴设备; 6.患者签署书面知情同意书。;

排除标准

1.具有肺动脉高压靶向药物过敏史或既往相关药源性疾病患者。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国医学科学院阜外医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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