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【ChiCTR2400084875】“阴阳经配穴法”干预脑卒中后意识障碍的效果和机制探索

基本信息
登记号

ChiCTR2400084875

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

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规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-05-27

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脑卒中

试验通俗题目

“阴阳经配穴法”干预脑卒中后意识障碍的效果和机制探索

试验专业题目

“阴阳经配穴法”干预脑卒中后意识障碍的效果和机制探索

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临床试验信息
试验目的

(1)本研究通过观察“阴阳经配穴法”作用于脑卒中后意识障碍患者的临床疗效,评价其对于意识障碍患者促醒治疗的安全性及有效性。 (2)探讨“阴阳经配穴法”干预脑卒中后意识障碍患者可能的作用机制,以期为临床促醒工作提供新的治疗思路及方法。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

随机数字表

盲法

单盲(患者施盲)

试验项目经费来源

广西中医药重点学科建设项目(No. GZXK-Z-20-52)

试验范围

/

目标入组人数

42

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-01-08

试验终止时间

2024-06-01

是否属于一致性

/

入选标准

①符合诊断标准;②首次发病,生命征平稳;③发病原因为脑梗死、脑出血导致的意识障碍;④患者家属充分知情,并签署知情同意书;;

排除标准

①以意识内容改变为主或特殊类型的意识障碍者;②持续性癫痫、严重心律失常、上消化道出血等严重合并症者;③脑肿瘤、脑外伤、感染性疾病、脑寄生虫病、水电解质紊乱等疾病引起的意识障碍;④虽符合纳入标准,但治疗依从性差,未按规定治疗或治疗疗程不够,无法判断疗效者。;

研究者信息
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试验机构

广西医科大学第一附属医院

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