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首页 临床进展 克罗米芬在多囊卵巢综合征患者进行地屈孕酮促排卵的效果

【ChiCTR-IPR-17012964】克罗米芬在多囊卵巢综合征患者进行地屈孕酮促排卵的效果

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基本信息
登记号

ChiCTR-IPR-17012964

试验状态

正在进行

药物名称

枸橼酸氯米芬

药物类型

化药

规范名称

枸橼酸氯米芬

首次公示信息日的期

2017-10-12

临床申请受理号

/

靶点
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适应症

不孕症

试验通俗题目

克罗米芬在多囊卵巢综合征患者进行地屈孕酮促排卵的效果

试验专业题目

克罗米芬在多囊卵巢综合征患者进行地屈孕酮促排卵的效果

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

拟通过一项RCT试验比较克罗米芬在多囊卵巢综合征患者采用卵泡期地屈孕酮促排卵中的的临床效果及内分泌特征，以期指导临床治疗

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

采用电脑随机分组

盲法

/

试验项目经费来源

上海市科委自然科学基金

试验范围

/

目标入组人数

160

实际入组人数

/

第一例入组时间

2017-11-01

试验终止时间

2018-11-01

是否属于一致性

/

入选标准

选取从2017年11月至2018年11月间于上海第九人民医院辅助生殖科就诊患者，入选患者诊断均符合2003年鹿特丹会议上确立的PCOS诊断标准：（1）稀发排卵或无排卵；（2）高雄激素血症或高雄激素血症的临床表现（如多毛、痤疮等）；（3）（超声检查在月经周期或黄体期撤退后出血的第三天到第五天进行）超声检查显示双侧或单侧卵巢内卵泡≧12个，且直径≦9mm,和（或）卵巢的体积增大（单侧﹥10ml）。满足上述三项中的两项者既可以诊断为多囊卵巢综合征。年龄20-38 岁，FSH<10IU/L，BMI<25 。；

排除标准

排除男性因素、卵巢功能衰竭、3期以上子宫内膜异位症、生殖道急性感染患者及合并系统性疾病的妇女，另外排除同时参加其他临床试验的患者以及研究人员认为其他原因不适合临床实验的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海交通大学医学院附属第九人民医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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