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【ChiCTR2100050318】持续静脉输注不同剂量的利多卡因对甲状腺术后咽喉痛的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2100050318

试验状态

正在进行

药物名称

利多卡因

药物类型

化药

规范名称

利多卡因

首次公示信息日的期

2021-08-26

临床申请受理号

/

靶点
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适应症

甲状腺疾病

试验通俗题目

持续静脉输注不同剂量的利多卡因对甲状腺术后咽喉痛的影响

试验专业题目

持续静脉输注不同剂量的利多卡因对甲状腺术后咽喉痛的影响

申办单位信息
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联系人邮编

221000

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临床试验信息
试验目的

探讨减少全麻气管插管下甲状腺手术患者术后咽喉痛及其他不良反应发生率的最佳利多卡因剂量，加快患者身体恢复，缩短住院时间，提高患者满意度。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅰ期

随机化

使用计算机随机数字发生器按1：1：1：1的比例生成随机序列。受试者将被随机分配到L1（1mg/kg/h利多卡因）组、L2（1.5mg/kg/h利多卡因）组、L3（2mg/kg/h利多卡因）组、S（生理盐水）组，由研究者将随机序列放入按顺序编号的密封、不透明信封，病人入室后打开相应序号的信封，确定分组。

盲法

Not stated

试验项目经费来源

徐州医科大学附属医院

试验范围

/

目标入组人数

60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-09-01

试验终止时间

2022-01-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.ASA分级I~II； 2.年龄：18~70岁； 3.择期全麻气管插管下甲状腺手术； 4.签署知情同意书； 5.戒烟状态； 6.45Kg<体重<100Kg。；

排除标准

1.术前咳嗽、声嘶、咽喉痛； 2.上呼吸道感染； 3.预期插管困难； 4.酰胺类局麻药过敏史； 5.阿-斯氏综合征（急性心源性脑缺血综合征）、预激综合征、严重心传导阻滞； 6.使用类固醇激素； 7.手术时长超过4h； 8.颈侧区淋巴结清扫术； 9.其他手术或麻醉禁忌症； 10.纳入其他干预性研究。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

徐州医科大学附属医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

221000

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