【ChiCTR2300075345】环泊酚对肺癌胸腔镜手术老年患者术中血压、脑氧及术后谵妄的影响

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基本信息

登记号

ChiCTR2300075345

试验状态

结束

药物名称

环泊酚

药物类型

化药

规范名称

环泊酚

首次公示信息日的期

2023-09-01

临床申请受理号

靶点

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适应症

肺癌

试验通俗题目

环泊酚对肺癌胸腔镜手术老年患者术中血压、脑氧及术后谵妄的影响

试验专业题目

环泊酚对肺癌胸腔镜手术老年患者术中血压、脑氧及术后谵妄的影响

申办单位信息

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110801

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临床试验信息

试验目的

比较老年患者肺癌胸腔镜手术在不同麻醉方案下血压、脑氧的改变情况及POD发生率；探讨POD与血压波动、脑氧的关系以及与环泊酚的关系。

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

通过SPSS 26.0软件产生84例受试患者所接受处理的随机号，分装在标有入组顺序的密封信封中，并由专人保存。研究进行时，按照患者的入组顺序拆信封获取随机号,分为C组、P组，确定受试者组别。

盲法

除了负责用药的麻醉医生外，所有数据记录人员、随访人员、结果分析人员和患者对患者分组情况都是不知情的。

试验项目经费来源

辽宁省肿瘤医院麻醉科

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2023-05-01

试验终止时间

2023-09-10

是否属于一致性

入选标准

1.无麻醉禁忌证； 2.行肺癌胸腔镜单肺通气手术，OLV时间≥60min； 3.年龄65-80岁； 4.BMI指数18-30； 5.近三月未进行过中大型手术； 6.获得知情同意者。；

排除标准

1.对本研究所应用的麻醉药物过敏者； 2.酒精、镇静镇痛药物、精神药物或其他药物滥用史和成瘾史者； 3.不能配合完成简易精神状态检查(MMSE)或得分低于相应最低分（文盲≤17、小学水平≤20、中学水平≤22、大学水平≤23)的患者； 4.合并脑卒中病史、短暂性脑缺血发作（TIA）病史、中重度颅脑血管狭窄、颅脑外伤史者或术前SctO2＜60%的患者； 5.具有以下任一特征的患者：呼吸功能严重受损者（1秒用力呼气量小于预测值的50%或肺活量<预测值的50%或术前PaO2≤60mmHg）、NYHA心功能分级Ⅲ-Ⅳ级、重度肝肾功能不全者（肌酐＞176umol/L、血尿素氮BUN＞7.1mmol/L、白蛋白＜30g/L等）； 6.前额皮肤受损者； 7.患者拒绝参加。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

辽宁省肿瘤医院

研究负责人电话

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研究负责人邮箱

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研究负责人邮编

110801

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