CTR20181153
进行中(招募中)
HA121-28片
化学药
HA121-28片
2018-08-07
CXHL1700034
晚期实体瘤
HA121-28片剂量探索和药代动力学研究
HA121-28片在晚期实体瘤患者中的最大耐受剂量探索及单、多次给药药代动力学研究I期临床试验
100089
剂量递增阶段:观察HA121-28片在人体中的安全性,确定HA121-28片人体剂量限制性毒性(DLT)及最大耐受剂量(MTD)。 剂量扩展阶段:考察HA121-28片单次、多次给药后的药代动力学特征,多次给药后在人体内是否蓄积。 共同目的:考察HA121-28片的安全性和耐受性;考察HA121-28片在晚期实体瘤受试者中的疗效。
单臂试验
Ⅰ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 41 ;
国内: 登记人暂未填写该信息;
2018-11-02
/
否
1.志愿受试并签署知情同意书;
请登录查看1.4周内参加过其他药物临床试验;
2.无法吞咽、慢性腹泻和肠梗阻,存在影响药物服用和吸收的多种因素;
3.患有心肌缺血或心肌梗塞、心律失常(QTc男性≥450 ms、女性≥470 ms)及I级心功能不全者;
请登录查看中山大学肿瘤防治中心
510060
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