CTR20212337
已完成
HA121-28片
化学药
HA121-28片
2021-09-27
企业选择不公示
健康受试者
评价HA121-28制剂B的相对生物利用度及食物对HA121-28制剂B药代动力学影响
评价健康受试者口服HA121-28制剂B的相对生物利用度及食物对HA121-28制剂B药代动力学影响的Ⅰ期临床试验
200040
主要研究目的： 1、评估中国健康受试者在空腹状态下单次口服HA121-28制剂B的相对生物利用度； 2、评估食物对HA121-28制剂B药代动力学特征的影响。 次要研究目的： 1、评价中国健康受试者在空腹状态下单次口服HA121-28制剂A后的安全性和耐受性； 2、评价中国健康受试者在空腹及进食状态下单次口服HA121-28制剂B后的安全性和耐受性。
交叉设计
Ⅰ期
随机化
开放
/
国内试验
国内: 40 ；
国内: 40 ；
2021-10-21
2022-03-03
否
1.健康成年男性或女性受试者。年龄：18-45岁（含上下限）；
请登录查看1.既往对1种或以上药物有过敏史或既往有已知其他严重过敏反应者，包括明确的对HA121-28或同类药及本试验任何辅料过敏，任何食物成分过敏者；
2.不能吞咽口服药物，或患有任何影响受试者安全性评价或影响研究药物吸收、分布、代谢、排泄的疾病或现患病；
3.有明确的神经系统疾病史或者精神疾病史，有严重的心血管、肝肾、内分泌、呼吸、血液、消化、免疫等各系统疾病病史，或有恶性肿瘤疾病史者；
请登录查看四川大学华西医院
610041
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