CTR20210983
已完成
布地奈德福莫特罗吸入气雾剂
化学药
布地奈德福莫特罗吸入气雾剂
2021-05-13
/
适用于治疗6岁及6岁以上哮喘患者，适用于慢性阻塞性肺疾病（COPD）患者气流阻塞长期维持治疗。不适用于急性支气管痉挛的缓解。
布地奈德福莫特罗吸入气雾剂的生物等效性研究
布地奈德福莫特罗吸入气雾剂在健康受试者中的单剂量、空腹、随机、开放生物等效性研究
610041
以四川普锐特药业有限公司生产的布地奈德福莫特罗吸入气雾剂为受试制剂，原研ASTRAZENECA公司生产的布地奈德福莫特罗吸入气雾剂（商品名：SYMBICORT）为参比制剂，评价受试制剂和参比制剂的生物等效性，考察布地奈德福莫特罗吸入气雾剂在健康受试者中的安全性。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
/
国内试验
国内: 40 ；
国内: 40 ；
2021-05-13
2021-06-03
是
1.性别：男性和女性健康受试者；
请登录查看1.对布地奈德福莫特罗吸入气雾剂及其相关化合物和辅料中任何成份过敏者；
2.不能遵守统一饮食（如对标准餐食物不耐受等）者；
3.不能耐受静脉穿刺者，有晕针晕血史者；
请登录查看首都医科大学附属北京世纪坛医院
100038
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