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【ChiCTR2100048587】艾司氯胺酮对妇科腹腔镜手术患者术后睡眠质量的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2100048587

试验状态

正在进行

药物名称

盐酸艾司氯胺酮

药物类型

化药

规范名称

盐酸艾司氯胺酮

首次公示信息日的期

2021-07-11

临床申请受理号

/

靶点
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适应症

妇科腹腔镜手术

试验通俗题目

艾司氯胺酮对妇科腹腔镜手术患者术后睡眠质量的影响

试验专业题目

艾司氯胺酮对妇科腹腔镜手术患者术后睡眠质量的影响

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

拟通过研究术中泵注艾司氯胺酮对妇科全麻腹腔镜患者术后睡眠质量和术后镇痛药物的用量的影响，观察艾司氯胺酮能否缓解患者术后睡眠质量、减少阿片类药物的用量和不良并发症。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

计算机生成的随机化数字表

盲法

Not stated

试验项目经费来源

自筹经费

试验范围

/

目标入组人数

80

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-10-01

试验终止时间

2022-04-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.选择择期行妇科腹腔镜手术患者； 2.年龄 18 ～60 岁； 3.BMI 18 ～ 25.0 kg /m2； 4.ASAⅠ或Ⅱ级。；

排除标准

高血压和糖尿病，术前语言交流及认知障碍，有睡眠问题，既往严重精神或神经疾病病史，吸毒或精神性药物滥用，长期服用类固醇类药物、激素药物，近期有重大手术史，严重的视力和听力障碍。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

郑州大学第一附属医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

/

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