CTR20233867
已完成
恩格列净片
化学药
恩格列净片
2023-12-05
/
本品适用于治疗2型糖尿病。 单药治疗：本品配合饮食控制和运动，用于改善2型糖尿病患者的血糖控制。 与盐酸二甲双胍联合使用：当单独使用盐酸二甲双胍仍不能有效控制血糖时，本品可与盐酸二甲双胍联合使用，在饮食和运动基础上改善2型糖尿病患者的血糖控制。 与盐酸二甲双胍和磺脲类药物联合使用：当盐酸二甲双胍和磺脲类药物联合使用仍不能有效控制血糖时，本品可与盐酸二甲双胍和磺脲类药物联合使用，在饮食和运动基础上改善2型糖尿病患者的血糖控制。
恩格列净片人体生物等效性试验
恩格列净片在健康受试者中的随机、开放、单剂量、两周期、双交叉空腹及餐后生物等效性试验
401147
主要目的：以佑华医药科技有限公司研制的恩格列净片（规格：25 mg）为受试制剂，按生物等效性试验的有关规定，与Boehringer Ingelheim International GmbH持证的恩格列净片（商品名：Jardiance®，规格：25 mg）为参比制剂，对比在健康人体内的相对生物利用度，研究两制剂的人体生物等效性。 次要目的：观察恩格列净片受试制剂和参比制剂（商品名：Jardiance®）在健康受试者中的安全性。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
/
国内试验
国内: 60 ；
国内: 60 ；
2024-01-06
2024-02-01
是
1.受试者充分了解试验目的、性质、方法以及可能发生的不良反应，自愿作为受试者，并在任何研究程序开始前签署知情同意书；
请登录查看1.有过敏性疾患史（荨麻疹、湿疹等），或过敏体质（如对药物、食物或其他过敏），或已知对恩格列净及制剂辅料过敏者；
2.有严重心、肺、肝、肾、血液、胃肠、内分泌、免疫、神经或精神疾病等病史或现有上述疾病，经研究者判断不适合参加本试验者；
3.有低血糖发作史（如焦虑、头晕出汗、震颤、饥饿和注意力不集中等）者；
请登录查看杭州市第一人民医院
310000
药品研发
全球上市
市场与准入
行业参考
杭州市第一人民医院的其他临床试验
- 舒尔爽®医用次氯酸凝胶对杀灭HPV病毒的安全性及有效性的临床研究
- 智能化细胞内镜诊断消化道肿瘤
- 磷酸奥司他韦颗粒空腹与餐后条件下生物等效性试验
- HXN6005注射液治疗特应性皮炎I/II期临床研究
- 慢传输型便秘腹腔镜结肠次全切除盲肠直肠逆时针顺蠕动吻合术与从前向后翻转顺蠕动吻合术的疗效对比分析
- 骨骼肌功能与氧运输系统的耦联：前交叉韧带重建术后心肺功能变化的特征性表现与机制探索
- Kegel运动联合生物反馈电刺激对围绝经期女性压力性尿失禁康复的疗效研究
- OB756片的药代动力学研究
- 老年人认知与脑健康筛查项目
- 41G针网膜下注射两性霉素B用于难治性白色念珠菌性视网膜脓肿的治疗
- 评价BGT-004胶囊在健康受试者中的单次、多次给药安全性的单中心双盲I期临床试验
- 中国东部地区单中心先天性耳廓畸形的影响因素与治疗策略研究
- 一项评估JYP0066外用乳膏在青少年和成人轻中度特应性皮炎患者中有效性和安全性的临床研究
- 维生素K1注射液（1ml：10mg）静脉注射给药生物等效性研究试验
- 肺结节病特殊表现患者的诊断、治疗及长期随访分析
- TNFSF9 在胶质母细胞瘤中的作用研究
- 苯磺酸美洛加巴林口崩片在健康参与者中空腹/餐后状态下的生物等效性预试验
- 骨科手术部位感染病原学、耐药性及直接经济负担分析
- 天然植物提取复合物在晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性以及初步有效性的临床研究
- 椎间盘突出症患者髓核局部菌群与肠道菌群及代谢特征的相关性研究
佑华医药科技有限公司的其他临床试验
最新临床资讯
-
落地临床、抢滩院外，AI康复机器人下一步竞争拼什么？
动脉网-最新2026-08-29
-
再获国际权威学术认可！恒瑞创新药HRS-7535糖尿病肾病Ⅱ期临床研究发表于《柳叶刀》子刊
恒瑞医药2026-08-28
-
贵州百灵2026-08-28
-
癌度2026-08-28
-
UmabsDB2026-08-28
-
扬子江药业集团2026-08-28
-
医药观澜2026-08-28
-
金斯瑞生物2026-08-28
-
科凝生物 Pleryon2026-08-28
-
海创药业2026-08-28
恩格列净片相关临床试验
- 在中国射血分数保留的心力衰竭患者中描述欧唐静治疗的有效性和安全性的真实世界研究
- 中国射血分数降低的心力衰竭患者中欧唐静真实世界有效性和安全性比较
- 二甲双胍恩格列净片生物等效性研究
- 健康研究参与者餐后单次口服恩格列净片的随机、开放、单剂量、两制剂、两序列、两周期、双交叉设计的生物等效性试验
- 恩格列净片人体生物等效性研究
- 二甲双胍恩格列净片（Ⅵ）人体生物等效性研究
- 恩格列净片餐后状态下的生物等效性研究
- 恩格列净片餐后人体生物等效性试验
- 二甲双胍恩格列净片（I）在空腹及餐后条件下的人体生物等效性试验
- 恩格列净片人体生物等效性研究
- 二甲双胍恩格列净片（Ⅵ）在健康受试者中的生物等效性试验
- 二甲双胍恩格列净片（Ⅰ）人体生物等效性研究
- 恩格列净片空腹人体生物等效性试验
- 恩格列净片人体生物等效性研究
- 二甲双胍恩格列净片在健康受试者中的生物等效性试验
恩格列净相关推荐
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-08-29
-
2026-08-29
-
2026-08-29
-
摩熵咨询 20 8
-
摩熵咨询 34 35
-
摩熵咨询 20 5
-
颁布机构：四川省经济和信息化厅、中共四川省委军民融合发展委员会办公室、四川省教育厅、四川省科学技术厅、四川省人力资源和社会保障厅、四川省卫生健康委员会、四川省医疗保障局、四川省中医药管理局、四川省药品监督管理局 2026-08-04
-
颁布机构：国家医保局 2026-07-31
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-07-24
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-08-31
-
2026-08-29
-
2026-08-28
-
摩熵咨询 35 45
-
摩熵咨询 28 45
-
摩熵咨询 34 23
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-08-10
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-05-29
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-05-29