ChiCTR2400082904
尚未开始
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2024-04-10
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宫颈癌、乳腺癌
中国乳腺癌和宫颈癌创新筛查技术、策略和联合服务模式的随机对照研究
中国乳腺癌和宫颈癌创新筛查技术、策略和联合服务模式的随机对照研究
100021
1．评估创新宫颈癌筛查技术（自采样、HPV POCT 检测、AI 辅助阴道镜诊断）、乳腺癌筛查技术（AI 辅助超声和 X 线筛查诊断技术）应用于大规模人群筛查的有效性。 2.评估基于上述创新技术的最优筛查策略、异常人群管理策略以及可提高难以触及人群筛查可及性的适宜策略。 3.调查两癌筛查服务实施现状和瓶颈问题；建立经济高效且可行的两癌联合筛查模式并评估其实施效果。 4.评估以上创新筛查技术、策略及联合筛查服务模式的卫生经济效益；进一步利用卫生经济学模型，模拟不同策略的长期效益。 5.评估上述创新筛查技术、策略和模式在大规模人群推广应用的潜在障碍，加速其落地实施。
随机平行对照
诊断试验新技术
有统计人员用SAS或R生成随机序列
无
自筹
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34350;26800;3000
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2024-03-01
2028-12-31
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（1）乳腺癌筛查创新技术评估：35～64 岁女性；无肉眼可见的典型乳腺癌体征；能够理解研究程序；自愿签署书面知情同意书。 （2）宫颈癌筛查创新技术评估：35～64 岁女性；有性生活、具有完整子宫、无肉眼可见的典型宫颈癌体征；能够理解研究程序；自愿签署书面知情同意书。 （3）宫颈癌筛查难以触及人群：35～64 岁女性、有性生活、具有完整子宫、无肉眼可见的典型、宫颈癌体征；既往 10 年未参加过宫颈癌筛查；；
请登录查看（1）乳腺癌筛查创新技术评估：怀孕、哺乳期妇女或计划怀孕；乳房肿块切除术历史、隆胸者；一年内进行过乳房经皮穿刺者；既往诊断过的乳腺癌患者。 （2）宫颈癌筛查创新技术评估：怀孕；有宫颈治疗史、骨盆放射治疗史；既往诊断过的宫颈癌患者。 （3）宫颈癌筛查难以触及人群：怀孕；有宫颈治疗史、骨盆放射治疗史；既往诊断过的宫颈癌患者。；
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