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【ChiCTR2300077836】基于多组学方法监测达比加群酯在老年非瓣膜性房颤中的抗凝作用

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基本信息
登记号

ChiCTR2300077836

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-11-21

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

房颤

试验通俗题目

基于多组学方法监测达比加群酯在老年非瓣膜性房颤中的抗凝作用

试验专业题目

基于多组学方法监测达比加群酯在老年非瓣膜性房颤中的抗凝作用

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临床试验信息
试验目的

1.筛选血液中与机体凝血功能和达比加群酯药物浓度密切相关的分子标志物； 2.构建达比加群酯抗凝作用的实验室监测模型，明确其在老年非瓣膜性房颤患者中的应用。

试验分类
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试验类型

横断面

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

北京医院

试验范围

/

目标入组人数

120

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-10-16

试验终止时间

2024-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.患者年龄大于60岁小于90岁； 2.经心内科医师诊断为非瓣膜性房颤患者； 3.患者正在进行达比加群酯抗凝治疗。；

排除标准

1.既往或治疗时合并恶性疾病； 2.可逆性因素如围手术期发作、甲状腺机能亢进等内分泌因素引起的房颤； 3.处于怀孕期或哺乳期的女性患者； 4.既往三个月体重下降>10%者； 5.吸毒等不良药瘾、长期酗酒以及艾滋病患者； 6.有不可控制的癫痫发作或因精神病丧失自制力者。；

研究者信息
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试验机构

北京医院

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研究负责人邮编

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