CTR20131179
已完成
盐酸伊立替康脂质体注射液
化药
盐酸伊立替康脂质体注射液(Ⅱ)
2015-03-11
企业选择不公示
实体瘤
盐酸伊立替康脂质体注射液Ⅰa期临床试验
盐酸伊立替康脂质体注射液Ⅰa期临床试验
222047
主要研究目的 1）考察伊立替康脂质体注射液在晚期实体瘤患者中的耐受性，确定剂量限制性毒性（DLT ）及最大耐受剂量（MTD），推荐 II 期给药剂量； 2）全面探索伊立替康脂质体注射液的安全性； 3）考察伊立替康脂质体注射液的药代动力学特征； 次要研究目的 1）初步观察伊立替康脂质体注射液的抗肿瘤疗效（客观缓解率）。
单臂试验
Ⅰ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 45 ；
国内: 32 ；
2014-09-16
2017-08-28
否
1.标准治疗失败或者无法进行标准治疗的经病理组织学和/或细胞学确诊的晚期实体瘤患者（建议以大肠癌、胰腺癌、胃癌、肺癌为主）；
请登录查看1.脑恶性肿瘤、淋巴瘤或者其他恶性血液病患者；
2.合并有脑转移者；
3.既往对脂质体（及其制剂）有过敏反应者；
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200032
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