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【ChiCTR2300076120】基于神经网络强化学习的神经源性膀胱患者数字疗法慢病管理平台研发及应用

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基本信息
登记号

ChiCTR2300076120

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-09-25

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

神经源性膀胱

试验通俗题目

基于神经网络强化学习的神经源性膀胱患者数字疗法慢病管理平台研发及应用

试验专业题目

基于神经网络强化学习的神经源性膀胱患者数字疗法慢病管理平台研发及应用

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210029

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临床试验信息
试验目的

主要目的：通过前期循证构建临床神经源性膀胱管理方案，同时结合患者需求设计基于APP的神经源性膀胱数字疗法慢病管理平台，通过神经网络进行大数据建模，形成智能决策模型，实现疗程内病情智能分析以及、处方自调整等功能;强化学习则用于建立和患者交互互动的智能体。 次要目的：基于神经网络模型进行适应症的预测及管理。从而为神经源性膀胱患者提供个性化的、科学的膀胱管理建议，为后期实现NB监测、预防、管理到远程干预的一站式疾病管理模式奠定基础。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

1. 由研究人员采取随机数字表法，从随机数字表中任意指定行列数字起，向下查取60个2位随机数字，依次抄录于顺序编号； 2. 排序：对随机数从小到大排序； 3. 分组：1-30为对照组，31-60为干预组。

盲法

未说明

试验项目经费来源

江苏省中医院南丁格尔专项课题

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-09-09

试验终止时间

2025-07-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.符合神经源性膀胱诊断标准； 2.生命体征平稳，病情稳定的患者； 3.无严重并发症合并感染的患者； 4.年龄18～80岁； 5.能积极配合治疗愿意签署知情同意书。；

排除标准

1.患者伴有严重言语、认知障碍、合并有严重的心、肺疾患； 2.既往有尿道损伤、排尿通路不畅者； 3.检查存在严重尿路感染者； 4.进行过尿路改道术、装有尿道支架或假体者； 5.每天摄入大量液体（饮食、输液）及不能控制液体摄入者等。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

江苏省中医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

210029

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