洞察市场格局
解锁药品研发情报

客服电话

400-9696-311
医药数据查询

首页 临床进展 奥氮平片人体生物等效性研究

【CTR20161076】奥氮平片人体生物等效性研究

查看原文
立即下载
基本信息
登记号

CTR20161076

试验状态

已完成

药物名称

奥氮平片

药物类型

化药

规范名称

奥氮平片

首次公示信息日的期

2017-02-08

临床申请受理号

CYHS1200529

靶点
请登录查看
适应症

用于治疗精神分裂症

试验通俗题目

奥氮平片人体生物等效性研究

试验专业题目

奥氮平片（5mg）的人体生物等效性研究

申办单位信息
申请人联系人
请登录查看
申请人名称
请登录查看
联系人邮箱
请登录查看
联系人邮编

250100

联系人通讯地址
请登录查看
临床试验信息
试验目的

-评估受试制剂奥氮平片（5mg）与参比制剂“再普乐”（奥氮平）片5mg作用于空腹和餐后状态下健康成年受试者的生物等效性。 -评估受试制剂奥氮平片（5mg）的安全性。

试验分类
请登录查看
试验类型

交叉设计

试验分期

BE试验

随机化

随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 48 ；

实际入组人数

国内: 48  ；

第一例入组时间

/

试验终止时间

2017-04-08

是否属于一致性

是

入选标准

1.年龄为18～65周岁男性和女性受试者（包括18周岁和65周岁）；

排除标准

1.经研究者判断受试者存在有临床意义的异常情况，包括12导联心电图、生命体征、实验室检查和体格检查；

2.对奥氮平或奥氮平片的其它成分过敏；

3.患有闭角型青光眼或有闭角型青光眼倾向；

研究者信息
研究负责人姓名
请登录查看
试验机构

华中科技大学同济医学院附属同济医院

研究负责人电话
请登录查看
研究负责人邮箱
请登录查看
研究负责人邮编

430030

联系人通讯地址
请登录查看
更多信息
获取更多奥氮平片临床信息查看权限
立即前往摩熵医药企业版免费查询
示例数据
<END>
奥氮平片的相关内容
药品研发
全球上市
市场与准入
一致性评价
行业参考
合理用药
点击展开

华中科技大学同济医学院附属同济医院的其他临床试验

更多

齐鲁制药有限公司的其他临床试验

更多

最新临床资讯

更多
摩熵医药企业版
50亿+条医药数据随时查
7天免费试用
体验产品

奥氮平片相关临床试验

更多

同适应症药物临床试验

更多

同靶点药物临床试验

更多