CTR20200209
进行中（尚未招募）
骨化三醇软胶囊
化学药
骨化三醇软胶囊
2020-02-25
/
绝经后骨质疏松；慢性肾功能衰竭，尤其是接受血液透析患者之肾性骨营养不良症；术后甲状旁腺功能低下；特发性甲状旁腺功能低下；假性甲状旁腺功能低下；维生素D依赖性佝偻病；低血磷性维生素D抵抗型佝偻病等。
骨化三醇软胶囊生物等效性试验
骨化三醇软胶囊受试制剂与参比制剂在中国健康受试者空腹和餐后状态的生物等效性试验
266426
1.以Roche Pharma (Schweiz) AG生产的骨化三醇软胶囊（商品名：Rocaltrol®）作为参比制剂，正大制药（青岛）有限公司生产的骨化三醇软胶囊为受试制剂，评价二者在中国健康受试者空腹和餐后状态下的生物等效性。 2.评价健康受试者口服受试制剂和参比制剂后的安全性和耐受性。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
/
国内试验
国内: 222 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
/
/
是
1.性别：健康男性和女性受试者，有适当的性别比例；
请登录查看1.有心血管系统、呼吸系统、代谢系统、血液科、内分泌与代谢系统、免疫系统、神经系统疾病（特别是癫痫等痉挛性疾病）等严重疾病史者，或其他经研究者判定可能干扰试验结果的任何疾病或生理状况；
2.有精神病史者；
3.有吞咽困难或任何影响药物吸收的消化系统疾病史（包括严重胃肠道或食道狭窄等）；
请登录查看华中科技大学同济医学院附属同济医院;华中科技大学同济医学院附属同济医院
430030;430030
全球上市
市场与准入
行业参考
华中科技大学同济医学院附属同济医院;华中科技大学同济医学院附属同济医院的其他临床试验
- LN2222注射液的Ⅰb期临床研究
- 一项在局部晚期或转移性实体瘤受试者中OMTX705I期剂量递增研究
- AZD5335 vs索米妥昔单抗治疗FRα高表达铂耐药复发性卵巢癌和AZD5335 vs化疗治疗FRα低表达铂耐药复发性卵巢癌
- HS-20137注射液不同包装形式药代动力学比对临床试验
- 多替诺雷片在健康受试者中随机、开放、单剂量、两制剂、两序列、两周期交叉空腹/餐后状态下的生物等效性试验
- LN2222注射液的Ⅰa期临床研究
- 伊曲康唑对HS-10241药代动力学影响的研究
- 单次和多次口服HRS-9813的安全性、耐受性与药代动力学以及食物对HRS-9813药代动力学研究
- NouvNeu001注射液治疗早发型帕金森病的I期临床试验
- 一项随机、双盲、安慰剂对照评价口服重组人糜蛋白酶冻干粉在健康受试者中单次口服给药的安全性、耐受性和药代动力学的I期临床研究
- HS-20089联合治疗在晚期实体瘤患者中的临床研究（队列1、队列3）
- 靶向Mesothelin CAR-NK 细胞注射液治疗晚期上皮性卵巢癌的 I 期临床研究
- SYHA1813口服液相对生物利用度及食物影响研究
- 富马酸伏诺拉生片在人体中单剂量、空腹/餐后、随机、开放、两制剂、两周期、两序列交叉生物等效性研究
- 烟曲霉点刺液安全性及有效性的I期临床研究
- 枸橼酸莫沙必利注射液的Ⅰb期临床研究
- 泊沙康唑肠溶片人体生物等效性试验
- 富马酸伏诺拉生片（20mg）在健康受试者中的单剂量、空腹/餐后、随机、开放、两制剂、两周期、两序列交叉生物等效性研究
- AK0706片安全性、耐受性、药代动力学和食物影响研究
- 枸橼酸莫沙必利注射液的Ⅰa期临床研究
正大制药（青岛）有限公司的其他临床试验
- 帕立骨化醇软胶囊空腹人体生物等效性试验
- 帕立骨化醇软胶囊餐后人体生物等效性试验
- 托吡司特片（60 mg）人体生物等效性研究
- 托吡司特片（60 mg）人体生物等效性研究
- 帕立骨化醇软胶囊治疗慢性肾脏病3期和4期继发性甲状旁腺功能亢进症的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、平行分组、安慰剂对照III期临床试验
- 一项评价BG136在晚期黑色素瘤受试者中的安全性耐受性、抗肿瘤疗效及药代动力学特征的Ib/IIa期临床研究
- 一项评价BG136在晚期结直肠癌受试者中的抗肿瘤疗效、安全性、耐受性及药代动力学特征的IIa期临床研究
- 罗沙司他胶囊人体生物等效性研究方案.
- 磷酸芦可替尼片生物等效性试验
- 注射用 BG136 在健康受试者中的 I 期临床试验
- 艾地骨化醇软胶囊 生物等效性研究
- 艾地骨化醇软胶囊 生物等效性研究
- 评价琥珀酸呋罗曲坦片的生物等效性研究
- 骨化三醇软胶囊生物等效性试验
- 骨化三醇软胶囊生物等效性试验
最新临床资讯
-
飞眸医疗首例人体临床试验（FIH）成功开展，国产飞秒屈光设备竞逐540亿屈光市场
动脉网-最新2026-09-10
-
和铂医药：超长效靶向TSLP抗体哮喘二期临床取得阳性结果，三期临床已启动
医药笔记2026-09-09
-
医药笔记2026-09-09
-
医药笔记2026-09-09
-
医药笔记2026-09-09
-
医药笔记2026-09-09
-
动脉网-最新2026-09-09
-
药明康德2026-09-09
-
一度医药2026-09-08
-
阿斯利康中国2026-09-08
骨化三醇软胶囊相关临床试验
- 骨化三醇软胶囊（0.5μg）生物等效性正式试验
- 骨化三醇软胶囊（0.5μg）生物等效性预试验
- 骨化三醇软胶囊人体生物等效性试验
- 骨化三醇软胶囊人体生物等效性试验
- 骨化三醇软胶囊人体生物等效性试验
- 骨化三醇胶丸生物等效性试验
- 骨化三醇软胶囊（规格：0.5 μg）在健康受试者中的生物等效性试验
- 评估受试制剂骨化三醇软胶囊（规格：0.5 mcg）与参比制剂骨化三醇软胶囊（CALCITRIOL）（规格：0.5 mcg）在健康成年参与者餐后状态下的单中心、开放、随机、单剂量、两周期、两序列、交叉生物等效性试验
- 骨化三醇软胶囊生物等效性试验
- 骨化三醇胶丸生物等效性试验
- 骨化三醇胶丸生物等效性试验
- 评估受试制剂骨化三醇软胶囊（规格：0.5 mcg）与参比制剂骨化三醇软胶囊（CALCITRIOL）（规格：0.5 mcg）在健康成年参与者空腹状态下的单中心、开放、随机、单剂量、两周期、两序列、交叉生物等效性试验
- 骨化三醇联合碳酸钙胶囊对糖尿病性骨质疏松患者疗效、骨密度、电解质代谢及安全性的影响分析
- 骨化三醇胶丸生物等效性试验
- 骨化三醇胶丸人体生物等效性试验
骨化三醇相关推荐
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-09-10
-
2026-09-09
-
2026-09-08
-
摩熵咨询 20 6
-
摩熵咨询 20 9
-
摩熵咨询 34 44
-
颁布机构：国家药品监督管理局 2026-09-10
-
颁布机构：四川省经济和信息化厅、中共四川省委军民融合发展委员会办公室、四川省教育厅、四川省科学技术厅、四川省人力资源和社会保障厅、四川省卫生健康委员会、四川省医疗保障局、四川省中医药管理局、四川省药品监督管理局 2026-08-04
-
颁布机构：国家医保局 2026-07-31
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-09-12
-
2026-09-11
-
2026-09-11
-
摩熵咨询 35 62
-
摩熵咨询 28 53
-
摩熵咨询 34 38
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-08-10
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-05-29
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-05-29