ChiCTR-RO-13004320
结束
聚乙二醇干扰素α-2a注射液
治疗用生物制品
聚乙二醇干扰素α-2a注射液
2013-07-12
/
慢性乙型肝炎、慢性丙型肝炎
聚乙二醇干扰素α-2a注射液抗肝炎病毒(乙肝、丙肝)群体药代动力学研究
聚乙二醇干扰素α-2a注射液抗肝炎病毒(乙肝、丙肝)群体药代动力学研究
100039
聚乙二醇干扰素α-2a注射液抗肝炎病毒(乙肝、丙肝)群体药代动力学研究
单臂
Ⅰ期
不需要随机
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首都卫生发展科研专项项目
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300
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2013-07-01
2014-12-31
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① 符合慢性乙型/丙型肝炎诊断标准及干扰素治疗指征(参考《慢性乙型肝炎防治指南2005》、《慢性丙型肝炎抗病毒治疗专家共识2009》及2000年《病毒性肝炎防治方案》)； ② 年龄：18-60岁，男女不限； ③ 受试者在进行本次血药浓度检验前3个月未接受过其他抗病毒药物治疗者； ④ 无消化系统、神经系统、免疫系统、内分泌系统、心血管系统、泌尿系统、呼吸系统、骨骼肌肉系统等重要脏器及系统的病史，无精神性疾病及家族遗传性疾病病史； ⑤同意签署知情同意书者。；
请登录查看① 合并HDV或HIV感染者； ② 正在接受其他可能影响干扰素药动学或药效学的药物治疗者； ③合并药物性肝损害或自身免疫性肝病者； ④腹部B超或其它影像学或组织学检查疑似肝硬化； ⑤患者有肝细胞癌（HCC）的病史，或者可能有患肝细胞癌的发现； ⑥研究者判断不适合入组的其它情况。；
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100039
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