CTR20242356
已完成
WXSH-0493片
化学药
WXSH-0493片
2024-07-01
企业选择不公示
/
痛风
评价WXSH0493片和非布司他片药物 -药物相互作用的I期临床研究
评价WXSH0493片和非布司他片在中国健康成年男性受试者中多次给药的药物 -药物相互作用的I期临床研究
222047
主要目的：1）评价连续口服给药状态下 WXSH0493片和非布司他片 （菲布力 ®） 在中国健康成年男性受试者中药代动力学（ PK）的相互作用。 次要目的：1）评估服用 WXSH0493片 、 非布司他片 （菲布力 ® ）以及合并服用时的安全性和耐受性 。2）评价连续口服给药状态下WXSH0493片和非布司他片 （菲布力 ® ）在中国健康成年男性受试者中药效动力学（ PD）特征。
交叉设计
Ⅰ期
随机化
开放
/
国内试验
国内: 18 ；
国内: 18 ；
2024-08-04
2024-09-11
否
1.对本研究已充分了解，自愿参加，并签署知情同意书。；2.筛选时，受试者年龄在 18~45岁（含两端界值），男性受试者；
请登录查看1.筛选时， eGFR<90 ml*min/1.73m2 MDRD公式）或 sCr>正常值上限（ ULN）；
2.筛选时， ALT或 AST>正常值上限（ ULN）；
3.筛选时， 脉搏 （生命体征 50次 /分钟或≥ 100次 /分钟；
请登录查看成都市第五人民医院
611130
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