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【ChiCTR2300069879】布托啡诺对卵巢癌患者的围术期镇痛的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300069879

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-03-28

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

卵巢癌

试验通俗题目

布托啡诺对卵巢癌患者的围术期镇痛的临床研究

试验专业题目

布托啡诺对卵巢癌患者的围术期镇痛的临床研究

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临床试验信息
试验目的

观察布托啡诺在卵巢癌减灭术患者围术期镇痛效果及对近期康复进程、肿瘤免疫调节的影响

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

患者根据入组顺序，借助SAS系统软件PROC PLAN过程语句，进行随机分组。

盲法

双盲。实验数据搜集者与实施不同剂量镇痛者均对分组不知情。

试验项目经费来源

湖北陈孝平科技发展基金会

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-05-10

试验终止时间

2024-05-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.ASA分级Ⅰ-Ⅲ级； 2.病人依从性良好； 3.术后病理检查证实为卵巢癌； 4.无相关药物过敏史； 5.FIGO分级I-III； 6.年龄18-65岁。；

排除标准

1.合并多种慢性疾病不能耐受手术麻醉者； 2.严重心、肺、肾功能障碍； 3.凝血功能障碍； 4.相关药物过敏及禁忌症者； 5.神经系统疾患严重后遗症的患者； 6.肿瘤晚期恶液质的患者； 7.既往或近期有阿片药物服用史； 8.近期新发感染或有免疫系统疾病； 9.妊娠或哺乳期妇女。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国科学技术大学附属第一医院（安徽省立医院）

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研究负责人邮编

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