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【ChiCTR2200062730】人工智能辅助教学系统用于内镜医师培训的随机对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2200062730

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-08-16

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

胃癌

试验通俗题目

人工智能辅助教学系统用于内镜医师培训的随机对照研究

试验专业题目

人工智能辅助教学系统用于内镜医师培训的随机对照研究

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临床试验信息
试验目的

验证人工智能辅助教学系统是否可以在内镜医师的内镜操作学习过程中帮助医师减少内镜医生的胃镜检查盲点。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅰ期

随机化

一名研究人员使用 1:1 随机数生成器对患者进行 1:1 随机化分组。

盲法

/

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

200

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-08-07

试验终止时间

2023-03-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 18-75岁，性别不限； 2. 需要进行门诊肠镜检查的受试者； 3. 能够自愿签署或者提供知情同意书。；

排除标准

1. 有食管、胃、十二指肠、小肠或结直肠手术史； 2. 胃轻瘫或胃幽门梗阻； 3. 严重精神疾病； 4. 严重慢性肾功能衰竭（肌酐清除率＜30毫升/分钟）； 5. 严重充血性心力衰竭（纽约心脏病协会III级或IV级）； 6. 怀孕或哺乳期； 7. 中度或大量活动性胃肠道出血（＞100毫升/天）； 8. 高血压控制不佳（动脉收缩压＞180毫米汞柱和/或动脉舒张压＞100毫米汞柱）。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

复旦大学附属中山医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

/

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