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【ChiCTR2300067958】蛤蚧定喘胶囊治疗慢阻肺稳定期患者的多中心前瞻性随机对照临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300067958

试验状态

尚未开始

药物名称

蛤蚧定喘胶囊

药物类型

中药

规范名称

蛤蚧定喘胶囊

首次公示信息日的期

2023-02-01

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

慢性阻塞性肺疾病

试验通俗题目

蛤蚧定喘胶囊治疗慢阻肺稳定期患者的多中心前瞻性随机对照临床研究

试验专业题目

蛤蚧定喘胶囊治疗慢阻肺稳定期患者的多中心前瞻性随机对照临床研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本研究的目的是为了客观评价蛤蚧定喘胶囊治疗慢性阻塞性肺病肺肾气阴两虚证患者的临床疗效。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

应用 SPSS 软件获得随机数字，每个中心纳入病人进行区组随机

盲法

/

试验项目经费来源

上海市临床重点专科

试验范围

/

目标入组人数

48

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-02-01

试验终止时间

2025-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1. 符合西医慢阻肺、GOLD 2～3级、稳定期诊断标准； 2. 符合中医肺肾气阴两虚证诊断标准； 3. 年龄40～80岁，男女不限； 4. 自愿接受治疗，并签署知情同意书。；

排除标准

1. 不符合上述西医诊断、分级、分期诊断和中医诊断标准者； 2. 检查证实由结核、真菌、肿瘤、刺激性气体过敏等因素所致的慢性咳嗽； 3. 可造成气喘或呼吸困难的其他呼吸系统疾病患者； 4. 妊娠或哺乳期妇女、对噻托溴铵和蛤蚧定喘胶囊过敏者； 5. 合并有心血管、肝、肾和造血系统等严重原发性疾病、精神病患者； 6. 并发严重心功能不全者；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海中医药大学附属曙光医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

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