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【ChiCTR2300067721】不同电针参数治疗阿尔茨海默病患者的随机对照试验

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基本信息
登记号

ChiCTR2300067721

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-01-19

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

阿尔茨海默病

试验通俗题目

不同电针参数治疗阿尔茨海默病患者的随机对照试验

试验专业题目

不同电针参数治疗阿尔茨海默病患者的随机对照试验

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

比较不同电针参数治疗阿尔茨海默病患者的疗效差异，筛选电针治疗阿尔茨海默病患者的最佳参数。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

采用区组随机，根据受试者纳入顺序进行编号1-105，利用SPSS软件产生随机数字（105个），顺序不变给受试者编号赋值，再将随机数字从大到小排列，前35个为组1，中35个为组2，后35个为组3，将随机数字和组别密封于不透光的信封内进行随机分配隐藏。随机信封和分配由不参与治疗和评价的专人负责。

盲法

none

试验项目经费来源

中国中医科学院科技创新工程

试验范围

/

目标入组人数

35

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-01-20

试验终止时间

2023-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.符合DSM-IV-R痴呆诊断标准； 2.符合NIA-AA标准中很可能AD标准； 3.50岁≤年龄≤85岁； 4.临床痴呆评定评分≥0.5分、MMSE评分≤26分； 5.Hachinski缺血量表评分≤4分； 6.签署知情同意书，自愿参加本试验。；

排除标准

1.伴有严重脑血管疾病； 2.伴有其他能够引起认知功能障碍或进行性记忆损害的疾病； 3.药物引起的认知功能障碍或进行性记忆损害； 4.严重畏针、晕针，皮肤严重感染的患者； 5.患有严重心血管疾病、恶性肿瘤、重度肝肾功能不全的患者； 6.高度依赖护理设施的患者； 7.最近2周内接受过针灸治疗； 8.目前参与其他临床试验； 9.拒绝签署知情同意书的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国中医科学院广安门医院

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