CTR20201235
已完成
BAY-2433334片
化学药
Asundexian片
2020-09-09
企业选择不公示
急性非心源性栓塞型缺血性脑卒中
BAY2433334急性非心源性缺血性脑卒中研究
评价BAY 2433334在急性非心源性栓塞型缺血性脑卒中患者中的有效性和安全性的II期研究
100020
在接受抗血小板治疗的急性非心源性栓塞型缺血性脑卒中受试者中评估3种不同剂量的BAY 2433334与安慰剂相比的安全性、有效性及剂量反应。
平行分组
Ⅱ期
随机化
双盲
/
国际多中心试验
国内: 39 ； 国际: 1800 ；
国内: 81 ； 国际: 1808 ；
2020-09-22;2020-06-15
2022-02-17;2022-02-18
否
1.签署知情同意书时，受试者必须年龄≥45岁。；2.非心源性栓塞型缺血性卒中伴：a. 持续≥24小时的卒中体征和症状或 b. 通过计算机断层扫描（CT）或MRI证实的急性脑梗死以及 C. 在研究进行期间，有接受抗血小板治疗的意向。；3.脑部成像（CT或MRI）排除了出血性卒中或其他可解释症状的病因（例如脑肿瘤、脓肿、血管畸形）。；4.最接近随机化时间的指示事件的严重程度：A部分：可入组轻度卒中（定义为NIHSS≤7）。 b. B部分：可入组轻度或中度卒中且NIHSS≤15的受试者。可入组接受溶栓或血管内治疗（机械性血栓切除术）的受试者，但最早可在干预后24小时入组。；5.在指示事件症状出现后48小时内随机分组（或若患者发生醒后卒中，则在末次获知患者无症状之后）。；6.能够在随机化前或随机化后72小时内进行MRI。；
请登录查看1.最近30天内发生过缺血性卒中（指示事件）。；2.具有房颤病史*或疑似心源性栓塞型卒中；3.随机化时吞咽困难以至无法安全吞咽研究药物。；4.具有进行脑部MRI检查的禁忌症。；5.仅A部分：针对指示事件进行溶栓或血管内治疗（机械性血栓切除术）。；6.存在活动性出血；已知患有出血性疾病、具有大出血病史（颅内、腹膜后、眼内）或曾在随机化前6个月内出现过具有临床意义的胃肠道出血。；
请登录查看复旦大学附属华山医院
200040
复旦大学附属华山医院的其他临床试验
- 氨曲南-阿维巴坦在脓毒症患者中的PK/PD研究
- 一项评价HMPL-306治疗携带IDH1或IDH2突变的术后残留或复发性2级脑胶质瘤参与者的III期研究
- 在治疗药物选择有限或无替代治疗的敏感革兰阴性菌感染的中国成人患者中评估注射用亚胺西瑞的有效性和安全性的上市后研究
- 注射用亚胺西瑞在治疗药物选择有限或无替代治疗的成人敏感革兰阴性菌感染患者中的上市后有效性和安全性研究
- 基于多模态成像技术的脊髓型颈椎病功能与形态的定量评估研究
- 经颅电刺激联合康复训练改善脑卒中上肢功能的研究
- 细胞级荧光技术评估腰椎融合术中终板处理质量的准确性研究
- 替米沙坦联合司美格鲁肽治疗高血压且肥胖的2型糖尿病
- 基于融合多模态数据分析与知识蒸馏的颅内动脉瘤介入诊疗与决策系统研究
- c-Myc驱动肝癌细胞通过代谢竞争介导肿瘤浸润B细胞“耗竭”促进肝癌进展的实验研究
- 基于循证的骨质疏松性骨折患者出院准备服务干预方案的构建与应用研究
- 艾玛昔替尼治疗非节段型白癜风的疗效与安全性： 一项为期16周的小样本真实世界研究
- 一项评估YSCH-01在复发性或进展性胶质母细胞瘤受试者中安全性、耐受性、药代动力学、药效学和初步疗效的单臂、开放标签、剂量递增及队列扩展研究
- 一项在健康参与者中评价氟伏沙明对罗伐昔替尼PK 影响的研究
- 探究APOE蛋白如何通过皮肤成纤维细胞影响特应性皮炎的免疫和炎症反应
- 原发性和继发性IgA肾病预后的影响因素分析和预后预测模型的建立
- 评估中国健康试验参与者吸入CXG86的药代动力学特征和安全性研究
- 膜性肾病患者抗奥妥珠单抗抗体的产生及临床意义
- 基于上肢关节的主动人机交互运动模式设计
- 四头带与 V-E 手法固定面罩在辅助通气中的非劣效性试验
---/拜耳医药保健有限公司的其他临床试验
- 一项旨在研究 VVD-133214 联合另一种抗癌药物帕博利珠单抗（pembrolizumab）在晚期结肠癌或直肠癌患者中疗效的临床试验
- 无
- 一项旨在探究 BAY 3547926 药物安全性，以及其在晚期肝癌受试者中疗效的首次人体临床试验
- 达罗他胺联合ADT作为高危局限性前列腺癌根治性前列腺切除术前新辅助治疗的Ⅱ期随机研究
- 一项在18至45岁Alport综合征参与者中评价BAY 3401016有效性和安全性的附加扩展部分的随机、双盲、安慰剂对照、平行组IIa期研究
- 一项在MTAP缺失的实体瘤受试者中评价PRMT5抑制剂BAY 3713372的研究
- 一项在中国糖尿病性黄斑水肿受试者中评价8 mg阿柏西普的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、活性对照的III期研究
- 一项旨在携带HER2激活突变的转移性或不可切除实体瘤参与者中评价BAY 2927088的篮式研究
- DGKa 抑制剂BAY 2862789 治疗晚期实体瘤的FiH试验
- 一项旨在进一步了解BAY 2927088与标准治疗相比在人类表皮生长因子受体 2 (HER2) 基因发生突变的晚期非小细胞肺癌患者中的疗效和安全性的研究
- 一项旨在健康的中国受试者中了解BAY3018250的安全性，其如何进入体内、分布和排出体外，以及它如何影响人体的研究
- 一项首次人体研究，以了解研究药物 BAY2862789 的安全性、最佳剂量、对人体的影响、最大用药量、如何进入、通过和排出体外，以及对不同晚期实体瘤患者病症的作用
- 一项旨在了解BAY3283142在慢性肾脏疾病患者中的作用及其安全性的研究
- 一项首次在人体中进行的研究，旨在了解研究药物BAY3375968（一种抗CCR8抗体）单独或与pembrolizumab联合使用时的安全性，以及它对人体的影响、在人体内部的分布、吸收和排出情况，并确定对于晚期实体瘤患者的最佳剂量
- 一项旨在进一步研究8 mg 阿柏西普眼内注射治疗对中国糖尿病性黄斑水肿人群的有效性和安全性研究
- 一项首次人体研究，以了解研究药物 BAY2965501 的安全性、最佳剂量（单药和联合用药）、对人体的影响、最大用药量、如何进入、通过和排出体外，以及对不同晚期实体瘤患者病症的作用
- 在中国健康受试者中进行的 BAY 3283142 单次和多次给药剂量递 增研究
- 在高风险BCR患者中比较达罗他胺+ADT与ADT的III期研究
- 非奈利酮在1型糖尿病合并慢性肾病受试者中的有效性和安全性
- 在高风险BCR患者中比较达罗他胺+ADT与ADT的III期研究
最新临床资讯
-
诺华：CFB抑制剂终止狼疮肾炎二期临床
医药笔记2026-10-17
-
泽安生物医药：实体瘤MCE启动一期临床
医药笔记2026-10-17
-
药明康德2026-10-17
-
沃森生物2026-10-16
-
罕见病信息网2026-10-16
-
武警特色医学中心2026-10-16
-
生物经纬2026-10-16
-
良医汇肿瘤资讯2026-10-16
-
BioMed科技2026-10-16
-
蒲公英资讯2026-10-16
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-10-26
-
2026-10-25
-
2026-10-25
-
摩熵咨询 33 49
-
摩熵咨询 20 3
-
摩熵咨询 20 10
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-10-16
-
颁布机构：国家药品监督管理局药品审评中心 2026-09-28
-
颁布机构：国家药品监督管理局 2026-09-10
同适应症药物临床试验
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-10-23
-
2026-10-23
-
2026-10-21
-
摩熵咨询 35 83
-
摩熵咨询 28 70
-
摩熵咨询 34 47
-
颁布机构：国家药品监督管理局 2026-10-19
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-10-16
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-09-30