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【ChiCTR2300075587】不同诱导治疗儿童狼疮性肾炎近期疗效和远期预后分析

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基本信息
登记号

ChiCTR2300075587

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-09-08

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

狼疮性肾炎

试验通俗题目

不同诱导治疗儿童狼疮性肾炎近期疗效和远期预后分析

试验专业题目

不同诱导治疗儿童狼疮性肾炎近期疗效和远期预后分析

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

通过回顾性分析探讨LN患儿病理分布特点，分析不同病理类型LN患儿的临床特征、实验室检查特征，分析不同诱导方案的诱导效果以及对肾脏存活率、患儿预后的影响。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

回顾性研究

随机化

不适用，不涉及

盲法

/

试验项目经费来源

杭州中美华东制药有限公司

试验范围

/

目标入组人数

121

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-01-01

试验终止时间

2024-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄为0-18岁； 2.符合2009年美国风湿病协会SLE的诊断标准； 3.符合2012年EULAR/ERA-EDTA指南。；

排除标准

1.未在我院首诊患儿； 2.入院前已规律使用免疫抑制剂6月； 3.临床资料不全者； 4.用药时长≤6个月； 5.伴有原发性肾病或其他类型的继发性肾病患者； 6.合并有皮肌炎、血管炎等其他免疫性疾病； 7.对他克莫司、吗替麦考酚酯、环孢素或激素等免疫抑制剂过敏或不耐受者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

华中科技大学同济医学院附属同济医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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