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【ChiCTR2300068183】术后肺损伤与肠道菌群紊乱相关性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300068183

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-02-09

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

术后肺损伤

试验通俗题目

术后肺损伤与肠道菌群紊乱相关性研究

试验专业题目

术后肺损伤与肠道菌群紊乱相关性的临床研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1.研究肠道微生物群组成及丰度与术后肺损伤的相关性； 2.寻找是否存在某一具体的肠道微生物能预测术后肺损伤的发生。

试验分类
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试验类型

横断面

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

浦东新区卫生系统学科建设项目（项目编号：PWZbr2022-01)

试验范围

/

目标入组人数

100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-02-15

试验终止时间

2023-10-30

是否属于一致性

/

入选标准

1. 俯卧位下择期行腰椎间盘摘内固定手术的患者，男女不限。 2. 手术时间>2h。 3. ASAⅠ-Ⅱ级。 4. 签署知情同意书。；

排除标准

1. 存在 COPD，哮喘，慢性支气管炎，肺癌等肺部疾病的患者，近期三个月内存在肺部感染。 2. 肺部手术史。 3. 严重贫血（＜90g/L）。 4. 低氧血症（SpO2＜95%）。 5. 患有精神障碍（例如抑郁症、焦虑症和创伤后应激障碍）、自身免疫性疾病（例如 1 型糖尿病、类风湿性关节炎、多发性硬化症和牛皮癣）或遗传性疾病（例如地中海贫血、遗传性耳聋和苯丙酮尿症）。 6. 有吸毒史。 7. 拒绝参与实验研究。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海市东方医院

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研究负责人邮编

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