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【ChiCTR-TNC-10000929】局部晚期胰腺癌替吉奥同步放化疗+化疗临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-TNC-10000929

试验状态

结束

药物名称

替吉奥

药物类型

/

规范名称

替吉奥

首次公示信息日的期

2010-06-25

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

局部晚期胰腺癌

试验通俗题目

局部晚期胰腺癌替吉奥同步放化疗+化疗临床研究

试验专业题目

局部晚期胰腺癌替吉奥同步放化疗+化疗临床研究

申办单位信息
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联系人邮编

200032

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临床试验信息
试验目的

替吉奥同步外放疗+替吉奥化疗对局部晚期胰腺癌的治疗效果

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

Ⅱ期

随机化

无

盲法

入组患者 否

试验项目经费来源

复旦大学附属中山医院

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2010-06-25

试验终止时间

2012-06-24

是否属于一致性

/

入选标准

1. 患者年龄≥18周岁，≤75周岁 2. 愿意签署知情同意书 3. 经病理学(组织学或细胞学)确诊为胰腺导管腺癌。 4. 有可测量病灶。 5. 术后局部复发或局部晚期，不能手术/不愿手术/身体条件不能耐受手术，无远处转移。 6. KPS评分≥80分。 7. 实验室检查： 白细胞≥ 4.0 ×109/L, 血小板≥75×109/L；肌酐≤1.0 × 正常值上限，AST和ALT≤2.0×正常值上限，AKP≤5×正常值上限。 8. 患者在入选前6个月内未接受过含有5-FU的化疗或腹部放射治疗史。；

排除标准

1. 有远处转移。 2. 不可控制的糖尿病。 3. 梗阻性黄疸未行引流治疗。 4. 伴发其他肿瘤。 5. 感染未控制。 6. 正在接受分子靶向治疗。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

复旦大学附属中山医院

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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

200032

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