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【ChiCTR1900024654】HIV 疫苗预防接种研究

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基本信息
登记号

ChiCTR1900024654

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2019-07-20

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

艾滋病

试验通俗题目

HIV 疫苗预防接种研究

试验专业题目

国家科技重大专项——艾滋病和病毒性肝炎等重大传染病防治专项

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

建立多中心前瞻性研究,评估 HIV 感染儿童疫苗接种效果及安全性, 分析影响接种成功率的相关因素,以及疫苗接种对抗病毒治疗的影响。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

计算机随机系统根据各中心的拟入组病例数、入组标准、性别分组等进行的中央随机分组

盲法

Open label

试验项目经费来源

中央财政资金

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-08-01

试验终止时间

2021-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

(1)年龄<6 岁;(2)抗病毒治疗后免疫恢复(抗病毒治疗后 CD4>15%持 续 3 个月以上)。；

排除标准

有保护性抗体儿童；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

首都医科大学附属北京地坛医院

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研究负责人邮编

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