ChiCTR2000037877
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注射用甲苯磺酸瑞马唑仑
化药
注射用甲苯磺酸瑞马唑仑
2020-09-03
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日间手术全身麻醉
赵志斌医师：研究计划书无法正常显示，请联系我们重新上传。 注射用甲苯磺酸瑞马唑仑应用于日间手术全身麻醉的有效性和安全性研究：一项前瞻性、随机、双盲双模拟、平行对照临床试验
注射用甲苯磺酸瑞马唑仑应用于日间手术全身麻醉的有效性和安全性研究：一项前瞻性、随机、双盲双模拟、平行对照临床试验
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本研究拟通过随机、双盲双模拟、平行对照临床试验，选择行择期手术的患者以评价注射用甲苯磺酸瑞马唑仑用于日间手术全身麻醉的安全性和有效性，以及对于术后重要脏器功能的影响，为临床上使用注射用甲苯磺酸瑞马唑仑提供参考依据。
随机平行对照
上市后药物
随机数字表法
双盲
连云港市第一人民医院
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100
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2020-09-07
2021-12-31
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1) 18≤年龄＜65岁，性别不限； 2) 行择期手术，手术时间＜2h； 3) ASA 评分为Ⅰ级或Ⅱ级； 4) 18 kg/m2＜BMI＜30kg/m2； 5) 清楚了解、自愿参加该项研究，并由其本人签署知情同意书。；
请登录查看1) 急诊手术； 低血容量、 休克或者昏迷状态； 2) 计划行全身静脉麻醉以外还需合并其他麻醉方式，如吸入麻醉、 硬膜外、蛛网膜下腔麻醉等； 3) 感染性心脏疾病如心肌炎或心内膜炎；败血症； 4) 未控制的高血压、糖尿病、心衰等； 5) 肝功能异常， AST 和/或 ALT≥2.5×ULN， TBIL≥1.5×ULN； 6) 肾功能异常， 尿素或尿素氮≥1.5×ULN，血肌酐大于正常值上限； 7) 患有精神系统疾病（精神分裂症、躁狂症、两极型异常、精神错乱等）及长期服用精神类药物史及认知功能障碍者； 8) 妊娠或哺乳期的女性； 9) 对苯二氮卓类药物、阿片类药物、丙泊酚、肌松类等药物及其药物组分过敏或有禁忌者； 10) 研究者认为不宜参加此试验的其他情况。；
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