CTR20230363
主动终止（未开展）
盐酸曲唑酮片
化学药
盐酸曲唑酮片
2023-02-15
/
用于伴有或不伴有焦虑状态的抑郁症。
盐酸曲唑酮片在健康受试者中随机、开放、两制剂、单次给药、两周期、交叉空腹和餐后状态下的生物等效性试验
盐酸曲唑酮片在健康受试者中随机、开放、两制剂、单次给药、两周期、交叉空腹和餐后状态下的生物等效性试验
052165
主要目的：以河北龙海药业有限公司生产的盐酸曲唑酮片（规格：50mg）为受试制剂，オルガノン株式会社（日本欧加隆）生产的盐酸曲唑酮片（商品名：Reslin®，规格：50mg）为参比制剂，比较中国健康受试者在空腹和餐后两种状态下盐酸曲唑酮片的体内血药浓度及主要药代动力学参数，评价两制剂的生物等效性。 次要目的：评价中国健康受试者在空腹和餐后两种状态下单次口服盐酸曲唑酮片受试制剂或参比制剂后的安全性。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
/
国内试验
国内: 0 ；
国内: 0 ；
/
/
是
1.受试者充分了解试验目的、性质、方法以及可能发生的不良反应，自愿作为受试者，并签署经伦理委员会批准的知情同意书；
请登录查看1.受试者有心血管系统、呼吸系统、消化系统、泌尿生殖系统、血液和淋巴系统、内分泌系统、免疫系统、精神/神经系统、骨骼肌肉、眼及皮肤慢性疾病史、低血压、体位性低血压史或严重疾病史者（问诊）;；2.QT延长综合征史或有QT延长综合征症状及家族史（近亲属在年轻时由于心脏原因猝死）者；
3.有甲状腺疾病史或既往接受过甲状腺手术者；
4.实验室检查（血液分析、尿液分析+尿沉渣定量、血生化、凝血四项）、体格检查、12导联心电图、胸部X片，研究者判断结果异常有临床意义者；
请登录查看河北省人民医院
050000
全球上市
市场与准入
行业参考
河北省人民医院的其他临床试验
- 雾化吸入碱化利多卡因对纤维支气管镜检查的麻醉效果和安全性评价
- 安眠穴电刺激对结直肠内镜微创手术术后恢复质量的影响及机制探讨
- 不同类型及频次体外冲击波治疗膝骨关节炎的临床研究
- 马来酸曲美布汀片生物等效性研究
- C反应蛋白-甘油三酯-葡萄糖指数（CTI）对老年髋膝关节置换术后谵妄的预测价值
- 比较环泊酚与右美托咪定对ICU患者机械通气时间的影响临床试验
- 手术室外麻醉相关不良事件的危险因素分析及防治新策略研究
- 剪切波弹性成像评价重复站立背伸动作对疲劳腰背肌的影响
- TEAS通过IPA-AhR-NLRP3-GSDMD通路抑制巨噬细胞焦亡改善术后谵妄的机制研究
- 基于“肠-肌轴”的多模态营养干预改善重症康复患者肌肉萎缩的作用及机制研究
- 普卢格列汀达格列净二甲双胍缓释片在中国健康试验参与者中的I期临床试验
- 普卢格列汀达格列净二甲双胍缓释片在中国健康试验参与者中的I期临床试验
- 光照疗法对术前抑郁的老年患者手术后谵妄的作用
- 基于AI算法的心力衰竭患者临床预后预测模型构建介绍
- 脑卒中后偏瘫患者膈肌功能障碍发生率及膈肌代偿收缩指数的研究
- 血清中性粒细胞胞外陷阱（NETs）相关标志物与老年下肢骨科手术患者术后谵妄的相关性： 一项前瞻性队列研究
- 基于超声剪切波弹性成像技术构建健康人群呼吸肌肉正常参考值
- 经皮耳迷走神经刺激对老年下肢骨折手术患者术后谵妄的影响
- SGLT-2i脯氨酸加格列净对于2型糖尿病（T2DM）合并代谢相关脂肪性肝病（MAFLD）的有效性和安全性
- 术前参观手术室对行腹腔镜下结直肠癌根治术老年患者术后谵妄的影响
河北龙海药业有限公司的其他临床试验
- 缬沙坦氢氯噻嗪片生物等效性研究
- 苯磺酸美洛加巴林片生物等效性研究
- 马来酸曲美布汀片生物等效性研究
- 盐酸曲唑酮缓释片生物等效性研究
- 苯磺酸左氨氯地平片生物等效性试验
- 甲磺酸溴隐亭片在中国健康研究参与者中餐后状态下生物等效性研究
- 艾普拉唑肠溶片生物等效性试验
- 布瑞哌唑口崩片在中国健康研究参与者中餐后状态下随机、开放、单剂量、两序列、两周期、交叉生物等效性研究
- 艾普拉唑肠溶片生物等效性试验
- 托伐普坦口崩片（15mg）在中国健康研究参与者中餐后给药条件下随机、开放、单剂量、两序列、两周期、双交叉生物等效性试验
- 恩他卡朋片在中国健康研究参与者中空腹和餐后状态下随机、开放、单剂量、两序列、四周期、重复交叉生物等效性研究
- 磷酸奥司他韦胶囊生物等效性研究
- 甲磺酸沙非胺片在中国健康受试者中餐后状态下随机、开放、单剂量、两序列、两周期、交叉生物等效性研究
- 拉莫三嗪分散片的生物等效性试验（空腹用药试验）
- 枸橼酸铋钾片人体药代动力学研究
- 拉莫三嗪分散片的生物等效性试验（餐后用药试验）
- 托伐普坦口崩片生物等效性试验
- 甲磺酸溴隐亭片在中国健康受试者中餐后状态下随机、开放、单剂量、两序列、四周期、完全重复交叉生物等效性研究
- 甲磺酸沙非胺片在中国健康受试者中空腹状态下随机、开放、单剂量、两序列、两周期、交叉生物等效性研究
- 甲磺酸倍他司汀片在健康受试者中随机、开放、两制剂、单剂量、两周期、交叉空腹和餐后状态下的生物等效性试验。
最新临床资讯
-
新里程碑！百利天恒又一独立开展的全球III期临床获FDA许可
百利天恒Biokin2026-10-14
-
BioNTech mRNA癌症疫苗III期临床未达终点
生物技术小编2026-10-14
-
开拓药业2026-10-14
-
金路捷微医学2026-10-14
-
细胞与基因治疗领域2026-10-14
-
格源致善生物 AI+创新药2026-10-14
-
生物探索2026-10-14
-
汉康生技2026-10-14
-
夏尔巴投资2026-10-14
-
山西大有生物医药2026-10-14
盐酸曲唑酮片相关临床试验
- 盐酸曲唑酮片在健康受试者中的生物等效性试验
- 盐酸曲唑酮片（50 mg）在餐后状态下健康人体生物等效性研究
- 盐酸曲唑酮片（50 mg）在空腹状态下健康人体生物等效性研究
- 盐酸曲唑酮片生物等效性试验
- 盐酸曲唑酮片人体生物等效性研究
- 盐酸曲唑酮片人体生物等效性研究
- 盐酸曲唑酮片生物等效性试验
- 盐酸曲唑酮片（50mg）在中国健康受试者中空腹和餐后给药条件下随机、开放、单剂量、两序列、两周期、双交叉生物等效性试验
- 盐酸曲唑酮片在健康受试者中的生物等效性试验
- 盐酸曲唑酮片在中国健康人群中的生物等效性试验
- 盐酸曲唑酮片在健康人群中的生物等效性试验
- 盐酸曲唑酮片在中国健康受试者中餐后给药条件下随机、开放、单剂量、 两序列、两周期、双交叉生物等效性试验
- 盐酸曲唑酮片在中国健康受试者中空腹给药条件下随机、开放、单剂量、两序列、两周期、双交叉生物等效性试验
- 盐酸曲唑酮片在健康成年受试者中的生物等效性试验。
- 盐酸曲唑酮片在健康受试者中的生物等效性试验
盐酸曲唑酮相关推荐
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-10-15
-
2026-10-15
-
2026-10-15
-
摩熵咨询 33 32
-
摩熵咨询 20 8
-
摩熵咨询 20 12
-
颁布机构：国家药品监督管理局药品审评中心 2026-09-28
-
颁布机构：国家药品监督管理局 2026-09-10
-
颁布机构：四川省经济和信息化厅、中共四川省委军民融合发展委员会办公室、四川省教育厅、四川省科学技术厅、四川省人力资源和社会保障厅、四川省卫生健康委员会、四川省医疗保障局、四川省中医药管理局、四川省药品监督管理局 2026-08-04
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-10-14
-
2026-10-14
-
2026-10-14
-
摩熵咨询 35 75
-
摩熵咨询 28 65
-
摩熵咨询 34 45
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-09-30
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-09-29
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-09-29