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【ChiCTR-DDD-16009601】基于CTC基因分型技术指导上皮性卵巢癌精准诊疗的前瞻性、随机临床对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-DDD-16009601

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2016-10-25

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

卵巢癌

试验通俗题目

基于CTC基因分型技术指导上皮性卵巢癌精准诊疗的前瞻性、随机临床对照研究

试验专业题目

基于CTC基因分型技术指导上皮性卵巢癌精准诊疗的前瞻性、随机临床对照研究

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临床试验信息
试验目的

CTC分型技术在卵巢癌精确诊断与预后评估中的应用

试验分类
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试验类型

诊断试验诊断准确性

试验分期

诊断试验新技术

随机化

拟序贯收集2017年01月-2019年01月在我院参加该临床研究的卵巢癌患者

盲法

/

试验项目经费来源

促进市级医院临床技能与临床创新三年行动计划

试验范围

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目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2016-11-01

试验终止时间

2019-11-01

是否属于一致性

/

入选标准

1、女性≥18岁, 无认知功能异常； 2、首次手术接受完全的分期及满意的肿瘤细胞减灭术，包括全子宫、双附件、大网膜、阑尾切除及盆腹腔肿瘤种植灶切除（残留肿瘤大小：≤1cm）； 3、病理诊断为上皮性卵巢癌； 4、同一手术组医生完成； 5、手术病理分期为Ia、Ib的G3或Ic-IV期 6、术前未行任何药物治疗.；

排除标准

1）术后病理诊断为非上皮性肿瘤或交界性肿瘤； 2）拟进行二次剖腹探查术； 3）化疗过程中发现其他肿瘤者、患有第二种肿瘤、其他肿瘤接受过手术治疗，其治疗与本次治疗卵巢癌相干扰，或影响本次手术治疗预后的患者； 4）患者ECOG评分或血液生化检查（如骨髓抑制，肝功能损害等）提示患者不适合继续行化疗者，无法完成6次化疗或化疗周期有推迟的； 5）合并疾病不适合手术和/或化学治疗； 6）已做过放疗、实验性治疗、激素治疗、化疗或生物制剂治疗；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海交通大学医学院附属仁济医院

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