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【ChiCTR2300067673】一种新的喉返神经解剖方法在经口腔前庭入路腔镜甲状腺切除术中的临床应用

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基本信息
登记号

ChiCTR2300067673

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-01-17

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

甲状腺癌

试验通俗题目

一种新的喉返神经解剖方法在经口腔前庭入路腔镜甲状腺切除术中的临床应用

试验专业题目

一种新的喉返神经解剖方法在经口腔前庭入路腔镜甲状腺切除术中的临床应用

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临床试验信息
试验目的

喉返神经和甲状旁腺损伤是经口腔前庭入路腔镜甲状腺手术中最常见也是最严重的并发症，对其进行暴露和保护也是影响TOETVA手术时长的重要因素。目前手术中还是以视觉识别为主，严重依赖于手术医生的临床经验。在此，我们报告了一种新的解剖标志和手术操作方法，以减少喉返神经及甲状旁腺的损伤率并缩短手术时间。

试验分类
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试验类型

历史对照研究

试验分期

回顾性研究

随机化

队列研究，无随机序列

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

200;138;126

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-11-11

试验终止时间

2022-12-05

是否属于一致性

/

入选标准

(1)年满18岁；(2)术前细针穿刺或术中病理证实诊断甲状腺乳头状癌；(3)肿瘤最大直径小于2.0 cm；(4)无甲状旁腺相关疾病的患者；(5)术前喉镜检查未见异常者；(6)了解本研究内容，且签署知情同意书。；

排除标准

(1)妊娠或哺乳期女性；(2)有过颈部手术或放疗史；(3)患者不适合进行手术；(4)甲状腺功能亢进或衰退；(5)腔镜手术中转开放；(6)肿瘤侵犯毗邻结构如气管、食管或组织粘连严重；(7)术中发现喉返神经解剖异常，如喉不返等；(8) 颈侧区淋巴结转移或远处转移；(9)患者失访；(10)患者坚持退出试验。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

湖南省肿瘤医院

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