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首页 临床进展 18F-FDG联合11C-β-CFT PET/CT显像早期鉴别诊断原发性帕金森病的临床研究

【ChiCTR-DDD-16009569】18F-FDG联合11C-β-CFT PET/CT显像早期鉴别诊断原发性帕金森病的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-DDD-16009569

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2016-10-24

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

帕金森病

试验通俗题目

18F-FDG联合11C-β-CFT PET/CT显像早期鉴别诊断原发性帕金森病的临床研究

试验专业题目

18F-FDG联合11C-β-CFT PET/CT显像早期鉴别诊断原发性帕金森病的临床研究

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临床试验信息
试验目的

1)探索和完善[11C]-β-CFT探针的标记方法及其质量控制，优化[11C]-β-CFT PET/CT的显像条件和参数； 2)联合18F-FDG PET/CT对疑似PD患者进行大规模筛查和早期鉴别，规范化18F-FDG PET/CT联合[11C]-β-CFT PET/CT显像在临床应用的适应症和诊断标准； 3)建立[11C]-β-CFT PET/CT显像对PD患者分期和预后评估的诊断参数，探讨[11C]-β-CFT PET/CT显像在PD患者治疗疗效评估中的应用价值。

试验分类
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试验类型

诊断试验诊断准确性

试验分期

诊断试验新技术

随机化

由神经内科医生依据纳入排除标准依次纳入受试者

盲法

/

试验项目经费来源

申康三年行动计划（2016-2018）

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2017-01-01

试验终止时间

2019-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

①运动减少。②至少符合下列1 项：a. 肌肉强直；b. 静止性震颤；c. 姿势不稳。③至少符合下列3 项：a. 单侧起病；b. 静止性震颤；c.逐渐进展；d. 发病后多为持续性不对称性受累；e. 左旋多巴治疗起初有效。；

排除标准

①各种继发性帕金森综合征(包括外伤性、肿瘤性、药源性、中毒性、血管性及脑积水等)及帕金森叠加综合征；②曾经接受手术或g 刀治疗的原发性PD；③合并精神分裂症或其他重症精神病者；④严重心、肝、肾等脏器的器质性损害者等。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海交通大学医学院附属仁济医院

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研究负责人邮编

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