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【ChiCTR1900024800】硼替佐米联合CHEP方案治疗初治外周T细胞淋巴瘤的前瞻性、单臂、多中心、II期临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR1900024800

试验状态

正在进行

药物名称

硼替佐米

药物类型

化药

规范名称

硼替佐米

首次公示信息日的期

2019-07-28

临床申请受理号

/

靶点
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适应症

外周T细胞淋巴瘤

试验通俗题目

硼替佐米联合CHEP方案治疗初治外周T细胞淋巴瘤的前瞻性、单臂、多中心、II期临床研究

试验专业题目

硼替佐米联合CHEP方案治疗初治外周T细胞淋巴瘤的前瞻性、单臂、多中心、II期临床研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

评价硼替佐米联合CHEP方案在外周T细胞淋巴瘤中的有效性与安全性。

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

Ⅱ期

随机化

无随机

盲法

N/A

试验项目经费来源

部分费用患者自理，部分费用由江苏豪森医药公司支付

试验范围

/

目标入组人数

54

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-07-25

试验终止时间

2021-07-25

是否属于一致性

/

入选标准

年龄18~75岁；经组织病理学确认的外周T细胞淋巴瘤；既往未接受过化疗、放疗、免疫治疗或其他抗肿瘤治；足够的器官及骨髓功能；；

排除标准

NK/T淋巴瘤或侵袭性自然杀伤细胞白血病；伴有噬血细胞综合征；原发中枢神经系统淋巴瘤或继发中枢神经系统累及；严重感染或其他重大疾病；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

浙江省肿瘤医院

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研究负责人邮编

/

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