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【ChiCTR1800014987】不同靶控浓度瑞芬太尼复合经皮穴位电刺激减少闭环靶控输注丙泊酚用量的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR1800014987

试验状态

正在进行

药物名称

注射用盐酸瑞芬太尼

药物类型

化药

规范名称

注射用盐酸瑞芬太尼

首次公示信息日的期

2018-02-26

临床申请受理号

/

靶点
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适应症

肺部肿瘤

试验通俗题目

不同靶控浓度瑞芬太尼复合经皮穴位电刺激减少闭环靶控输注丙泊酚用量的临床研究

试验专业题目

不同靶控浓度瑞芬太尼复合经皮穴位电刺激减少闭环靶控输注丙泊酚用量的临床研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

探讨不同靶控浓度瑞芬太尼复合经皮穴位电刺激是否能减少全麻胸腔镜肺叶切除手术中BIS闭环靶控输注时丙泊酚的用量。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅳ期

随机化

随机数字表由计算机生成并由第三方保存。

盲法

/

试验项目经费来源

首都临床特色应用研究与成果推广项目基金

试验范围

/

目标入组人数

35

实际入组人数

/

第一例入组时间

2018-03-20

试验终止时间

2019-03-30

是否属于一致性

/

入选标准

1. 诊断为肺部肿瘤，择期全身麻醉下行胸腔镜肺叶切除手术，预计手术时间在90分钟以上； 2. 签署知情同意书； 3. 年龄18 -65岁，性别不限； 4. ASAⅠ~Ⅱ级； 5. 18kg/m2≤BMI ≤ 30kg/m2 ；；

排除标准

1. 中枢神经系统疾病； 2. 术前使用任何已知会影响脑电图的药物，例如抗精神病药物、镇静药物、抗癫痫药物、中枢神经兴奋剂，包括酗酒； 3. 已知对丙泊酚、瑞芬太尼中任何成分过敏的患者； 4. 长期阿片类药物滥用病史； 5. 近期有过经皮穴位电刺激或者针灸治疗，穴位局部皮肤感染。 6. 有严重心血管、呼吸系统、肝肾、肾上腺、下丘脑垂体或肌肉疾病病史； 7. 肝、肾功能异常、 凝血功能异常； 8. 控制不当或很难控制的高血压：无创收缩压（SBP）≥160mmHg或无创舒张压（DBP）≥100mmHg；；

研究者信息
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试验机构

北京医院

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