ChiCTR2300071852
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罗哌卡因
化药
罗哌卡因
2023-05-26
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硬膜外分娩镇痛
超低浓度与低浓度罗哌卡因硬膜外分娩镇痛对第二产程的影响临床研究方案
超低浓度与低浓度罗哌卡因硬膜外分娩镇痛对第二产程的影响临床研究方案
假设超低浓度罗哌卡因与低浓度相比，可以缩短第二产程。且不影响其他母婴结局，也不影响镇痛效果。
随机平行对照
上市后药物
由研究者人员使用随机数字表法进行分组，使用计算机随机数生成器生成随机序列，将参与者随机分配到超低浓度和低浓度组罗哌卡因组。
在整个研究过程中，受试者、临床医生和所有研究人员都被设盲。对患者和收集数据的研究团队隐瞒分组。
研究生经费
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64
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2023-06-01
2023-10-31
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（1）健康的初产妇； （2）年龄18-40岁； （3）足月(妊娠≥ 37周），单胎，头先露； （4）要求硬膜外镇痛； （5）美国麻醉师协会（ASA）Ⅱ级； （6）宫颈扩张≤5cm；
请登录查看（1）体重指数（BMI）˃35 kg/m2； （2）妊娠期严重高血压或出血； （3）经产科医师评估不适合经阴道分娩者； （4）罗哌卡因及舒芬太尼过敏史或禁忌症； （5）有硬膜外镇痛禁忌症；
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