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【ChiCTR2100044170】安罗替尼联合AG方案一线治疗晚期胆管癌的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2100044170

试验状态

正在进行

药物名称

盐酸安罗替尼

药物类型

化药

规范名称

盐酸安罗替尼

首次公示信息日的期

2021-03-12

临床申请受理号

/

靶点
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适应症

胆管癌

试验通俗题目

安罗替尼联合AG方案一线治疗晚期胆管癌的临床研究

试验专业题目

安罗替尼联合AG方案一线治疗晚期胆管癌的临床研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本研究拟以安罗替尼联合AG方案一线治疗晚期胆管癌，观察其疗效和安全性，以期为晚期胆管癌患者探寻更加有效的治疗方案。

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

上市后药物

随机化

未使用

盲法

N/A

试验项目经费来源

北京康盟慈善基金会

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-05-01

试验终止时间

2023-03-01

是否属于一致性

/

入选标准

①所有患者均经组织病理学确诊，并具有可评估的影像学靶病灶；②年龄≥18岁；③既往未接受过化疗、靶向和（或）免疫治疗；④ECOG评分0-2分；⑤预计生存时间≥3个月；⑥肝功能child-Pugh分级评分≤9分；⑦心电图、血常规及肾功能无明显异常。；

排除标准

出现以下任何一项的患者将不能入组本研究：①近3月有活动性出血；②入院前4周有未愈合的伤口、溃疡或骨折；③合并严重内分泌、血液、免疫、神经系统疾病者；④ECOG评分大于2分；⑤合并脑、心、肝、肾及骨髓造血功能异常者；⑥合并严重感染性疾病者；⑦认知、沟通、精神障碍或依从性较差，无法有效配合临床治疗、检查与后期随访者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

安庆市立医院

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研究负责人邮编

/

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