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【ChiCTR1800018858】特立帕肽治疗绝经后骨质疏松症血清炎症因子变化

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基本信息
登记号

ChiCTR1800018858

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2018-10-14

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

骨质疏松性骨折

试验通俗题目

特立帕肽治疗绝经后骨质疏松症血清炎症因子变化

试验专业题目

老年黄韧带骨化症软骨细胞miR24 成骨相关的分子网络及机制探究

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临床试验信息
试验目的

骨质疏松症是一种复杂的退行性骨代谢疾病，主要特点是骨质量显著的下降，骨小梁微结构受到破坏，随之而来是骨强度的下降，脆性增加，骨折风险增加。研究证明，每日皮下注射人体甲状旁腺激素的合成肽片段特立帕肽(PTH1-34)，对骨骼有净成骨增加作用，并预防骨质疏松性骨折。其骨合成机制有待进一步研究。本研究旨在通过血清成骨相关标志物，评价特立帕肽(PTH1-34)的成骨能力;并通过检测血清炎性细胞因子的变化，评价特立帕肽在成骨细胞募集方面的潜在效能。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

上市后药物

随机化

非随机性研究，用药前后对照

盲法

N/A

试验项目经费来源

国自然科研经费

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2018-10-01

试验终止时间

2019-07-01

是否属于一致性

/

入选标准

经天津医科大学总医院确诊的绝经后骨质疏松症患者，研究对象在注射PTH1-34治疗之前每日口服钙尔奇D 1000mg、骨化三醇 800IU至少3个月。；

排除标准

1.全身性系统疾病，如继发性骨质疏松，严重的肝肾功能障碍 2.药物禁忌症，高钙血症（说明书）；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

天津医科大学总医院

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研究负责人邮编

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