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【ChiCTR-TNRC-11001415】核苷（酸）类似物致PBMC中线粒体损伤的研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-TNRC-11001415

试验状态

结束

药物名称

恩替卡韦+阿德福韦酯

药物类型

/

规范名称

恩替卡韦+阿德福韦酯

首次公示信息日的期

2011-07-05

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

慢性乙型病毒性肝炎

试验通俗题目

核苷（酸）类似物致PBMC中线粒体损伤的研究

试验专业题目

恩替卡韦致PBMC中线粒体损伤的研究； 阿德福韦酯致PBMC中线粒体损伤的研究

申办单位信息
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申请人名称
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联系人邮编

100069

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临床试验信息
试验目的

研究药物的线粒体毒性

试验分类
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试验类型

非随机对照试验

试验分期

上市后药物

随机化

方便选择

盲法

/

试验项目经费来源

丰台区财政局

试验范围

/

目标入组人数

34;36

实际入组人数

/

第一例入组时间

2007-07-01

试验终止时间

2011-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

符合2000年病毒性肝炎防治指南；

排除标准

除外甲、丙、丁、戊等其他病毒性感染，除外酒精肝，药物等其他肝损害。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

首都医科大学附属北京佑安医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

100069

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