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首页 临床进展 不同剂量氨甲环酸联合控制性低中心静脉压策略在肝叶切除术中的应用研究

【ChiCTR2300076300】不同剂量氨甲环酸联合控制性低中心静脉压策略在肝叶切除术中的应用研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300076300

试验状态

尚未开始

药物名称

氨甲环酸

药物类型

化药

规范名称

氨甲环酸

首次公示信息日的期

2023-09-29

临床申请受理号

/

靶点
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适应症

肝切除术

试验通俗题目

不同剂量氨甲环酸联合控制性低中心静脉压策略在肝叶切除术中的应用研究

试验专业题目

不同剂量氨甲环酸联合控制性低中心静脉压策略在肝叶切除术中的应用研究

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650000

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临床试验信息
试验目的

选取择期腹腔镜肝叶切除术患者，在控制性低中心静脉压策略下，联合应用不同剂量氨甲环酸对术中出血量的影响，评价氨甲环酸用于肝叶切除术的有效性和安全性，并探索氨甲环酸的更优使用剂量，以期为临床应用提供参考。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

事先拟定150个研究对象序号（001-150），由非试验实施者（例如统计师）用抽签法进行分组，准备150个密封纸条按顺序编号为001-150，标记编号为随机数字为3的倍数减2（例如001）为空白对照组；标记编号为3的倍数减1（例如002）为TXA I组，标记编号为3的倍数（例如003）为TXA II组。

盲法

单盲：研究者和/或其成员知道采用的是何种处理，但病人不知道。

试验项目经费来源

院级项目

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-10-01

试验终止时间

2024-09-22

是否属于一致性

/

入选标准

1.拟首次行择期腹腔镜肝切除术18 - 70岁的患者，性别不限； 2.美国麻醉医师协会（ASA）分级为Ⅰ-II级； 3.肝功能Child-Pugh A / B 级； 4.无伴随的其他主要手术方式，如肠、胆管、胰腺切除术等。；

排除标准

1.肥胖患者（BMI＞32kg/m²）； 2.氨甲环酸使用禁忌症； 3.患有心脑血管疾病的患者（高血压Ⅱ级及以上、心律失常、心肌病、心梗、脑梗病史）； 4.孕妇或哺乳期妇女； 5.任何可能危及患者安全性和依从性的不稳定状况。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

昆明医科大学第二附属医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

650000

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