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【ChiCTR1900021492】中医健脾和胃法提高化疗生活质量的疗效及机制研究

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基本信息
登记号

ChiCTR1900021492

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2019-02-23

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

结直肠癌

试验通俗题目

中医健脾和胃法提高化疗生活质量的疗效及机制研究

试验专业题目

中医健脾和胃法提高化疗生活质量的疗效及机制研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

对于化疗期间常规西药治疗仍出现严重消化道反应的患者，如何减轻其副反应，提高生活质量的关键是找到有效中药方药，阐明其疗效机理是本项目研究的最终目标，并为早中期结直肠癌患者的抗转移复发中医治疗方案作出补充和完善。本项目旨在通过临床随机自身交叉对照研究则试图通过小样本结直肠癌辅助化疗患者应用六君安胃颗粒干预后肠道菌群变化最终补充完善中医药提高结直肠癌治愈率的中医药方案。

试验分类
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试验类型

随机交叉对照

试验分期

Ⅱ期

随机化

区组随机

盲法

双盲

试验项目经费来源

科学技术部十二五国家国际科技合作专项《六味地黄和四君子汤提高结直肠癌治愈率现代机理研究》

试验范围

/

目标入组人数

32

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-01-02

试验终止时间

2020-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

① 有明确病理诊断的结直肠癌患者； ② 正在接受XELOX方案辅助化疗者； ③ 年龄 18-80 岁，性别不限； ④ 入组后至少接受4周期XELOX方案化疗； ⑤ 签署知情同意书。；

排除标准

① 既往或合并其他恶性肿瘤病史，但已治愈的皮肤基底细胞癌和宫颈原位癌除外； ② 合并严重心肝肾并发症； ③ 患者已出现肠梗阻不能服用汤药，需要静脉内高能营养；患有吸收不良综合征或其它影响胃肠道吸收的疾病，或患有活动性消化性溃疡病； ④ 任何不稳定情况或可能危害患者安全及其对研究的依从性的情况； ⑤ 研究者根据临床治疗经验及患者情况判断预计生存期少于半年； ⑥ 研究者判断依从性较差或不能配合完成研究的受试者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国中医科学院西苑医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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